2016年吡非尼酮经CFDA准许在中国发售,可以治疗特发性肺纤维化(IPF)患者
吡非尼酮什么时候上市呢?吡非尼酮胶囊(艾思瑞)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)合作开发,最先于2008年10月16日获PMDA准许发售,之后又于2014年10月15日获FDA审批推出。2016年经CFDA准许在中国发售,可以治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和干扰素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子生成和释放出来所引起的漫性肝纤维化和细菌感染关于。
吡非尼酮胶囊(艾思瑞)适用诊断或疑是特发性肺纤维化(IPF)的治疗方法。临床实验确认,吡非尼酮胶囊(艾思瑞)能够抑止特发性肺纤维化(IPF)患者心肺功能的降低,改进特发性肺纤维化(IPF)患者日常生活医治,增加特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。在本产品的临床研究过程中发现本产品能改善轻到轻中度非特异肺纤维化患者的肺功能检查指标值,可是并未发觉本产品能够反转肺纤维化,故中重度非特异肺纤维化患者运用吡非尼酮胶囊(艾思瑞)可能不能获益。
依据官方发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND科学研究(确定吡非尼酮医治特发性肺纤维化的有力安全度的评定)数据显示,医治52星期过后,
吡非尼酮胶襄(艾思瑞)能有效缓解特发性肺纤维化患者病症的进度。在吡非尼酮组,与安慰剂组对比,吡非尼酮胶囊(艾思瑞)确实能够减缓特发性肺纤维化患者的病况进度(以心肺功能,健身运动承受,无进展生存期分辨)。治疗中的不良反应轻度且耐受性优良,而且致死率减少。