复发/难治性DLBCL的OS增加一倍以上

当CD79b靶向抗体-药物结合物polatuzumab-vedotin被添加到苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者时,总生存率增加了一倍以上.

Laurie H.Sehn,MD

Laurie H.Sehn,MD

当CD79b靶向抗体-药物结合物(ADC)polatuzumab-vedotin被添加到治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中时,总生存率(OS)增加了一倍以上。Ib/II期临床试验的最新结果在2018年圣地亚哥ASH年会上公布,加利福尼亚州。1

除了本达莫司汀和利妥昔单抗外,接受波拉图祖单抗-维多汀治疗的患者的平均OS为12.4个月,而接受本达莫司汀-利妥昔单抗治疗的患者的平均OS为4.7个月。三胞胎方案导致更高的完全应答率(CR)和无进展生存率(PFS)和OS,无论是来源细胞还是与MYC和BCL2的双重表达有关。

“在这些I/II期队列中随访时间更长,“我们已经看到了最初的发现,”劳里·H·塞恩医学博士说,他是温哥华不列颠哥伦比亚省癌症机构淋巴癌中心的一名肿瘤学家。“完全缓解率更高,无进展生存率更高,令人惊讶的是—在这个没有治疗方案的高危人群中,手术操作系统得到了显著改善。”

“在[生存]曲线上对高原作任何假设可能为时过早,但在22个月的长期随访中,仍有许多患者病情完全缓解,没有发现疾病复发。“对于这个复发和难治的人群,这是一个相当显著的益处。”

复发/难治的DLBCL患者和那些不符合移植条件的患者,治疗选择有限,预后不良。CD79b是B细胞受体的组成部分,在DLBCL中广泛表达。Polatuzumab vedotin是一种抗CD79b抗体,与微管断裂的单甲基auristatin E.

相连接。Ib期试验的初步结果为ADC的安全性和有效性提供了证据,如前所述,ADC的安全性、安全性、扩展性和随机队列,3 Sehn提供了所有3个患者队列的最新结果。

数据包括6名来自安全队列的患者、27名来自扩张期的患者和80名来自苯达莫司汀-利妥昔单抗(含或不含polatuzumab-vedotin)随机比较的患者。队列中位年龄从65岁到71岁不等,每个队列中三分之二到四分之三的患者曾接受过两种或两种以上的既往治疗。此外,在随机研究中,20%的患者接受了移植。

主要终点是CR,由治疗结束时的正电子发射断层成像(Computer tomography imaging)的独立评估确定。次要终点包括反应持续时间(DOR)和通过独立审查的PFS。探索性终点包括研究者回顾的DOR和PFS,OS,以及来源细胞(COO)和MYC/BCL2双表达(DE)状态的疗效。

中位随访安全队列为37.6个月,扩展队列为27.0个月,随机对照22.3个月,安全队列中的6名患者中有3名采用波拉图珠单抗-维多汀-本达莫司汀-利妥昔单抗方案获得CR。DOR、PFS和OS无法确定。

在扩展队列中,11名患者(41%)通过独立评估有客观反应。中位DOR、中位PFS和OS分别为28.4个月、5.4个月和10.8个月。在随机的II期评估中,

,16名(40%)患者在polatuzumab-vedotin臂上有CRs,而7名(18%)患者在没有ADC的情况下接受利妥昔单抗治疗(P=0.026)。独立审查得出的DOR中位数尚未达到rea与对照组的7.7个月相比(P=.0462)。通过研究者评估,polatuzumab-vedotin组的中位DOR为10.3个月,而非polatuzumab-vedotin组的中位DOR为4.1个月(P=0.0321)。ADC组的

中位PFS为11.1个月,非ADC组的为3.7个月(P=0.0002)。通过研究者评估,中位数为7.6个月,而非2.0个月(P<0.0001)。中位OS为12.4个月,而4.7个月,有利于polatuzumab-vedotin臂(P=0.0023)。

的原始细胞分析显示,添加polatuzumab-vedotin具有一致的优势。ABC亚组研究者评估和OS的PFS中位数分别为10.8个月和15.4个月,而不使用polatuzumab-vedotin的PFS中位数分别为2.0个月和4.7个月。GBC亚组的预后较差,但仍有利于ADC:中位PFS为2.5个月对1.9个月,OS为7.2个月对3.8个月。

分析显示,中位PFS为7.0对1.4个月,而polatuzumab-vedotin组为6.2对3.1个月。Sehn说,DE亚组的OS为8.9个月对4.6个月,而没有DE

的患者的OS为10.0个月对4.5个月,并且持续随访,没有出现新的安全信号,并且安全数据与之前的报告保持一致。

考虑到高CR率和长反应持续时间,患者的OS为10.0个月对4.5个月她和她的同事总结说,波拉图祖单抗-维多汀、苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合治疗可能被认为是独立治疗,也可能作为巩固治疗的桥梁。

参考:

Sehn LH,Herrera AF,Matasar M,et al。复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中波拉妥珠单抗(pola)加苯达莫司汀(B)联合利妥昔单抗(R)或奥比努珠单抗(G)治疗:一期(Ph)Ib/II研究的最新结果。海报发布于:2018年ASH年会;2018年12月1日至4日;圣地亚哥,约1683页。Sehn LH,Kamdar M,Herrera AF等。波拉图珠单抗维多汀(pola)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)治疗复发/难治性(r/r)FL和DLBCL的随机2期试验。会议地点:2018年美国临床肿瘤学会年会;2018年6月1日至5日;伊利诺伊州芝加哥。摘要7507。Matasar M、Herrera AF、Kamdar M等。复发/难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞性淋巴瘤的波拉图祖单抗-维多汀联合苯达莫司汀和利妥昔单抗或奥比努珠单抗:IB/2期研究的最新结果。会议地点:欧洲血液学会2017年大会;2017年6月22日至25日。摘要S468

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