根据在2018年ASH年会上提出的FLYER试验的结果,在年轻的低风险弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,减少2个前线R-CHOP周期的治疗大大降低了毒性.
两组间无进展生存率相似.
根据2018年ASH年会上的FLYER试验结果,用2个较少的R-CHOP前线周期治疗可大大降低低风险弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)年轻患者的毒性。两组患者的无进展生存率(PFS)也相似。1
中位随访66个月的3年PFS率为94%(95%CI,91-97),分别为6个周期的前线R-CHOP(n=295)和96%(95%CI,94-99)接受4次前线R-CHOP和2次利妥昔单抗治疗的患者(n=293)。在67个月的中位随访中,总生存率(OS)分别为98%(95%CI,96-99)和99%(95%CI,98-100)。与4个周期组相比,6个周期R-CHOP组的总非血液学3/4级不良事件(AEs)较高,分别为70和46。在血液学AEs中,接受6个R-CHOP周期的患者中,3/4级白细胞减少症(110 vs 80)、贫血(8 vs 2)和血小板减少症(7 vs 5)的患者数量较高。
“化疗持续时间较短,患者与家人一起恢复日常生活并更快地返回工作岗位,德国霍姆堡萨尔兰大学医学院的首席研究者维奥拉·波舍尔博士说。“我们的研究表明,你可以省去两个化疗周期,而且同样有效。我们认为这将是这个患者群体的新标准治疗。
MInt试验建立了年轻、低风险DLBCL患者的6周期前期标准。在这项研究中,接受6个早期周期治疗的年龄调整国际预后指数(aaIPI)评分为0和无大体积疾病的患者,其3年无事件生存率、全氟辛烷磺酸和手术成功率分别为89%、95%和98%,48年)。在这些患者中,588名患者可以进行疗效分析。患者在德国、丹麦、挪威、意大利和以色列注册。
99%的患者有aaIPI为0的疾病,1%的患者有aaIPI为1的疾病,0.3%的患者有体积过大的疾病(直径≥7.5cm)。研究人员称,患者的人口统计学没有相关差异,
患者在第1天、第22天、第43天和第64天接受前线R-CHOP。在第85天和第106天,较长时间组的患者接受2个额外的R-CHOP周期。短疗程组在第85天和第106天接受利妥昔单抗治疗。
。接受6个周期R-CHOP治疗的患者的AEs总数为1295,而接受4个周期治疗的患者为835。“4个周期的不良事件减少了约三分之一,”Poeschel说,“这对患者来说是一个重要而有意义的益处,”她补充道,
3/4级感觉异常(14 vs 12)、恶心(12 vs 6)、感染(23 vs 20)、呕吐(7 vs 1)和粘膜炎(3 vs 1),所有这些都发生在6周期组的更多患者身上。
研究人员接下来的步骤包括从试验开始监测患者的健康状况再持续5年,以检查减少R-CHOP周期是否也会降低化疗的长期毒性。
David Steensma,Dana Farber癌症研究所和哈佛医学院的医学博士主持了ASH的新闻发布会,在会上发表了研究结果,他对传单上的发现发表了评论。
“我们一直在寻找方法,使我们的患者更容易接受治疗,从而减少不良事件。当然,对于这个明确的亚组患者,我们似乎可以使他们的治疗更短,负担更少,但有[可比的]疗效…我认为这将立即影响临床实践。
参考文献:
Poeschel V,hold G,Ziepert M,et al。年轻患者的良好预后(1弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)4个周期CHOP加6次利妥昔单抗治疗预后良好:Dshnhl/GLA FLYER试验592例结果。出席:ASH年会和博览会;2018年12月4-8日;加利福尼亚州圣地亚哥。摘要781。Pfreundschuh M,Trü;mper L,Osterborg A等。CHOP样化疗加利妥昔单抗与CHOP样化疗治疗预后良好的青年弥漫性大B细胞淋巴瘤:MabThera国际试验(MInT)组的一项随机对照试验。柳叶刀迎面而来。2006年;7(5):379-391