应用前线布仑妥昔单抗维多汀治疗CD30+PTCL患者的生存改善

根据第三阶段梯队2试验的顶线结果,应用布仑妥昔单抗-维多汀和前线化疗联合治疗的CD30表达的外周T细胞淋巴瘤患者在无进展和总生存率方面有统计学意义的改善.

Clay Siegall,PhD

Clay Siegall,PhD

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者接受brentuximab-vedotin联合一线化疗治疗后,无进展生存率和总生存率(PFS/OS)在统计学上显著改善,根据第三阶段梯队2试验的顶线结果,

西雅图遗传学和武田制药的brentuximab vedotin的共同开发者在一份新闻稿中报道,在前线将抗体药物结合物与CHP(环磷酰胺、多柔比星、强的松)结合降低了与CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)相比,死亡率为34%(HR,0.66;P=0.0244),疾病进展或死亡风险为29%(0.71;P=0.0110)。预计在2018年12月的ASH年会上会有1项额外的梯队-2研究结果,这些公司说,

“外周T细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年约有4000名CD30表达患者被诊断,”西雅图遗传学公司总裁兼首席执行官克莱·西格尔博士说,在一份声明中说:

“我们对第三阶段第二梯队临床试验的突破性结果感到兴奋,该试验证明Adcetris联合化疗明显改善了先前未经治疗的CD30表达PTCL的成人患者的治疗结果,与目前的治疗标准(CHOP)相比。我们要感谢参与这项研究并为PTCL社区的这一重要里程碑作出贡献的许多研究人员和患者。我们期待在12月的ASH年会上公布结果,并打算在不久的将来向FDA提交一份生物制品许可证的补充申请,以获得批准,”Siegall补充道,

是一项双盲、多中心、安慰剂对照的三期梯队2试验,大约随机450名新诊断的CD30表达PTCL的患者,也称为成熟T细胞淋巴瘤,至brentuximab-vedotin+CHP或标准CHOP。每个独立审查的全氟辛烷磺酸是主要终点,次要终点包括全身间变性大细胞淋巴瘤患者的全氟辛烷磺酸、全氟辛烷磺酸(sALCL;约占总人口的75%)、客观缓解率、完全缓解率和安全性。根据西雅图遗传学和武田的研究,所有的次要终点也都达到了,并且两个研究组的安全性相似,没有新的安全信号出现在布伦妥昔单抗韦多汀。

在2018年3月,FDA批准布伦妥昔单抗韦多汀与化疗联合作为一线治疗根据III期梯队1试验的结果,对于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的成人患者,与标准ABVD(AVD加博莱霉素)相比,brentuximab-vedotin加阿霉素、长春碱和达卡巴嗪(AVD)具有更好的PFS,与ABVD相比,brentuximab-vedotin方案将进展、死亡或开始新治疗的风险降低了23%。布伦图西单抗-维多汀2年改良PFS率为82.1%,而标准化疗为77.25%(HR,0.77;95%CI,0.60-0.98;P=0.035)。2

三期梯队1试验纳入1334例III/IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。所有患者均未接受全身化疗或放疗,且ECOG表现状态≤2。患者年龄18~83岁,中位年龄36岁,58%为男性,双臂

,在28天周期的第1天和第15天进行治疗。阿霉素25mg/m2,长春碱6mg/m2,达卡巴嗪375mg/m2。在试验组中,布仑妥昔单抗韦多丁以1.2 mg/kg的剂量给药

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。