二项相似的多中心、任意、双盲实验、安慰剂对比的 III 期临床实验阐述了吡非尼酮治疗肺纤维化功效
肺纤维化要以纤维细胞繁殖及大量的胞外基质集聚并伴发炎损害、组织架构毁坏为特征的一大类肺疾病。绝大多数肺纤维化病人发病原因未知,这组病症称之为特发性间质性肺炎,特发性间质性肺炎是间质性肺疾病中的一大类。而特发性间质性肺炎中,以肺纤维化为基本表达形式的疾病类型叫特发性肺纤维化。吡非尼酮是治疗肺纤维化的新式靶向治疗药物,吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)合作开发,吡非尼酮治疗肺纤维化功效怎么样?
吡非尼酮治疗肺纤维化功效怎么样?
有二项相似的多中心、任意、双盲实验、安慰剂对比的 III 期临床实验,分别是‘CAPACITY’004 和 006。北美地区、澳洲及其 11 个欧洲的 110 个中心参加了这两项科学研究。试验者为 40-80 岁轻中度 IPF 病人,吡非尼酮治疗期为 72 周。
在‘CAPACITY’004 实验中,病人被随机分配到吡非尼酮 2403 mg / 天组、吡非尼酮 1197 mg / 天组或安慰剂组,比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 实验中,试验者任意接纳吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。治疗 72 星期过后吡非尼酮 2403 mg / 天组 FVC% 降低值明显小于安慰剂组。汇总分析说明经
吡非尼酮治疗 72 星期过后 FVC 降低超出 10% 人数较安慰剂组减少了 30%;六分钟步行距离减少率减少了 31%,身亡或疾病进展降低风险了 26%。