托法替尼是由辉瑞研制的对于JAK口服抑制剂,都是第一个治疗风湿性关节炎的口服JAK抑制剂。
托法替尼是由辉瑞研制的对于JAK口服抑制剂, 2012年11月国外食品药品安全管理处(FDA)准许托法替尼用以成人的轻中度至严重活跃性类风湿关节炎( RA)的治疗。托法替布都是第一个治疗风湿性关节炎的口服JAK抑制剂。
托法替尼能与唑来膦酸或其它非生物因素DMARD药品协同应用。托法替尼的推荐量使用量为5mg,每天两次。口服给药,有没有进餐均可。
一项选用托法替尼治疗中 – 中重度 RA 患者安全性和功效开放标识、长期性拓展科学研究,整理了来源于二项对外开放标识研究数据,包括了托法替尼的 I、II 或 III 期临床实验,所报道的功效数据信息将近 48 月。托法替尼的原始治疗使用量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 – 年);均值(较大)治疗治疗过程为 531(1844)天。结论确认,托法替尼的稳定功效可将近 4 年 。
一项多中心、开放性的长期性科学研究。列入病人都参与了以前的托法替尼单药或协同唑来膦酸的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,全过程观查关键指标和主次指标值。一共有 486 名患者参加了这一试验,476 名患者(97.7%)出现不良反应,467 名患者(96.1%)为药品有关不良反应,包含鼻咽炎(60.3 %)、带状性疱疹(19.3 %)、出现意外摔倒(14.6 %)、高血脂(11.5 %) 和血压高(11.3 %),大部分药品有关不良反应(97.8%)全是轻微或轻中度,与全球临床试验结论对比无显著性差异。大部分严重不良事件在停止使用托法替尼后减轻。