奥贝胆酸的效果好不好？

奥贝胆酸（Obetix）由美国Intercept药业公司产品研发取得成功，是二十年来第一个产品研发可以治疗胆汁淤积症性肝脏疾病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体抑制剂，根据活性法尼醇X受体，间接性抑止胰蛋白酶7A1（CYP7A1）的基因的表达。因为CYP7A1是胆汁酸生物合成的限速酶。奥贝胆酸能够抑止胆汁酸生成，奥贝胆酸适用原发胆汁性胆管炎（PBC）协同熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA反应最少1年，或是成人单药医治没法承受UDCA。下面咱们就来看一下奥贝胆酸的效果好不好？

奥贝胆酸根据应用于法尼醇 X 受体，操纵胆汁酸稳定平衡以及肠肝循环，在胆汁淤积症条件下，降低肝部胆液的形成，并增加其排出来，防护肝脏细胞免遭胆汁酸细胞毒性积累。早期临床试验表明，奥贝胆酸可显著降低 ALP、GGT 及 ALT 水准，但是其发痒副作用十分普遍，高药量组尤其明显。

除此之外，奥贝胆酸医治还和高密度胆固醇胆固醇降低有关。在仅有的一项Ⅲ期临床医学 POISE 实验中，奥贝胆酸在 PBC 中的治疗方法使用价值获得肯定，46％～47% 的患者做到主要终点。该实验中 5 mg 转换到 10 mg 的给药方式，又为 PBC 患者的监管带来了新思路。

一项3期实验REGENERATE试验的结论，科学研究其在研药物奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）与安慰剂效应医治非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）所引起的肝千维化患者。关键功效层面，计划的18个月中后期剖析表明，每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点（≥1级），具备统计学意义，并没有NASH恶变。 实验表明，在关键功效研究中，与安慰剂效应对比，奥贝胆酸医治组更为大的比例患者达到NASH消散的主要终点没有肝千维化恶变，但没达到应用统计学显著性差异。REGENERATE数据信息告诫我们，奥贝胆酸跻身对于NASH所导致的肝千维化患者的第一个得到准许的药物。现阶段，NASH所导致的肝纤维化的探索领域里，奥贝胆酸仍是唯一一个得到FDA突破性疗法评定的在研药品。

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