奥贝胆酸适应症:奥贝胆酸协同熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用以对UDCA反映不够的原发性胆汁性胆管炎(之前被称作原发性胆汁性肝硬化腹水,PBC)成人病人,或做为单药疗法用以对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人病人。
奥贝胆酸(Ocaliva)是近20年第一个获国外FDA准许医治原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。虽然PBC是奥贝胆酸的第一个适应症,但一些剖析人士表示,奥贝胆酸不久的将来还将继续获准其他适应症,包含轻度脂肪肝。奥贝胆酸是FXR受体激动剂,根据抑止胰蛋白酶7A1的基因的表达来抑止胆汁酸的生成。下面咱们就来看一下奥贝胆酸是预防什么病症的啊?
奥贝胆酸适应症:奥贝胆酸协同熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用以对UDCA反映不够的原发性胆汁性胆管炎(之前被称作原发性胆汁性肝硬化腹水,PBC)成人病人,或做为单药疗法用以对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人病人。
一项历时12个月的双盲安慰剂对照期实验列入对UDCA医治回复不全面或者由于不良反应而无法运用UDCA的217例PBC病人,随机分组至运用奥贝胆酸,10 mg/d(10 mg组);运用奥贝胆酸,5 mg/d,假如可用得话,调节使用量至10 mg/d(5-10 mg组);或是安慰剂效应医治。主要终点为血清蛋白ALP水准降到<正常的上限制值1.67倍,而且自基线水平最少减少15%,及其总胆红素水准正常的。
结论,在参加随机分组、最少接纳一剂奥贝胆酸或对照组的216例患者中,93%的病人接纳UDCA做为环境医治。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发病率(分别是46%和47%)明显高过安慰剂组(10%,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组病人的ALP水准减少力度明显高过安慰剂组(最小二乘平均值分别是-113 U/L和-130 U/L比照14 U/L,P值均<0.001),总胆红素水准减少力度也明显高过安慰剂组(分别是-0.3 μmol/L和-0.9 μmol/L比照2.0 μmol/L,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组对比,12个月后的无创性肝纤维化指标转变差别无统计学意义。
以上是奥贝胆酸适应症内容,希望可以帮助到你!