Obetix于2016年5月27日获国外FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟国家批准上市，用以治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）。Obetix治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）患者的成效显著。
伴随着非脂肪性肝炎脂肪性肝病（NAFLD）发病率的提高，新疗法的研发已刻不容缓。但目前还并没有治疗NAFLD的药物获准上市。Ocaliva（obetix）的Ⅲ期临床研究获得了积极主动结论：应用Ocaliva（25mg）治疗NASH有关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水准改进超出一级。下面咱们就来看一下Ocaliva是什么情况下上市呢？
Ocaliva于2016年5月27日获国外FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟国家批准上市，用以治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）。Ocaliva治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）患者的成效显著。Ocaliva（obeticholic acid）目前还未能中国上市，碧康制药业制造的Obetix是奥贝胆酸在全世界的首仿药，都是目前为止唯一得到政府部门监管部门批准合理合法制造的仿药。因为以往不一样，Ocaliva并没有在中国上市，患者能自己出国就医凭处方拿药或者联络海外就医组织根据海淘的形式凭处方选购Ocaliva。 老挝第一药房是一家海外医疗服务组织，老挝第一药房与国外的制药厂协作，能够联系制药厂协助患者选购真品Ocaliva。
FLINTⅡ期科学研究数据显示，法尼醇X蛋白激酶（FXR）抑制剂奥贝胆酸Ocaliva优化了NASH的肝纤维化和病理学特点。当月18日，正在进行中的REGENERATE Ⅲ期临床研究，评定了Ocaliva对经穿刺活检确认为NASH患者的肝部病理学危害。研究思路：分期付款为F2-3的NASH合拼肝纤维化患者(ITT)，同一成分期是F1合拼代谢综合症的患者，被任意分成安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸Obetix10mg组及其Ocaliva 25mg组。研究成果：意向治疗分派（ITT）：累计931例患者，在其中PBO组311例、Ocaliva10mg组312例、Ocaliva 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结果：应用Ocaliva（25mg）治疗优化了肝纤维化，脂肪性肝炎的重要病理学特点，及其肝部的生化指标。
以上是Ocaliva上市内容，希望可以帮助到你！
