结论，在接受随机分组、最少接受一剂Ocaliva或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA做为环境医治。Ocaliva5-10 mg组和10 mg组的主要终点发病率（分别是46%和47%）明显高过安慰剂组（10%，P值均<0.001）。Ocaliva5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平减少力度明显高过安慰剂组（最小二乘平均值分别是－113 U/L和－130 U/L比照14 U/L，P值均<0.001），
Ocaliva根据应用于法尼醇 X 蛋白激酶，操纵胆汁酸稳定平衡以及肠肝循环，在胆汁淤积症条件下，降低肝部胆液的形成，并增加其排出来，防护肝脏细胞免遭胆汁酸细胞毒性积累。早期临床试验表明，Ocaliva可显著降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但是其发痒副作用十分普遍，高药量组尤其明显。下面咱们就来看一下Ocaliva的效果怎么样？
一项历时12个月的双盲实验安慰剂对比期实验列入对UDCA医治回复不全面或者由于不良反应而无法运用UDCA的217例PBC患者，随机分组至运用Ocaliva，10 mg/d（10 mg组）；运用Ocaliva，5 mg/d，假如可用得话，调节使用量至10 mg/d（5-10 mg组）；或是安慰剂医治。主要终点为血清蛋白ALP水平降到<正常的上限制值1.67倍，而且自基准线水平最少减少15%，及其总胆红素水平正常的。
结论，在接受随机分组、最少接受一剂Ocaliva或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA做为环境医治。Ocaliva5-10 mg组和10 mg组的主要终点发病率（分别是46%和47%）明显高过安慰剂组（10%，P值均<0.001）。Ocaliva5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平减少力度明显高过安慰剂组（最小二乘平均值分别是－113 U/L和－130 U/L比照14 U/L，P值均<0.001），总胆红素水平减少力度也明显高过安慰剂组（分别是－0.3 μmol/L和－0.9 μmol/L比照2.0 μmol/L，P值均<0.001）。Ocaliva5-10 mg和10 mg组与安慰剂组对比，12个月后的无创性肝纤维化指标转变差别无统计学意义。
依据FDA的信息，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC唯一治疗办法，1997年根据FDA准许。熊去氧胆酸在超出50%的患者中合理。但是，达到40%的患者里没有ALP、总胆红素的减少，有5%到10%的患者是很难承受的。Ocaliva酸的可靠性和功效根据一项列入216例PBC患者的临床研究获得了反映。1年之后，运用Ocaliva酸的治疗PBC患者中ALP水平降低的总数高过安慰剂组。普遍的不良反应为发痒、困乏、下腹疼痛和不适感、关节疼、头昏、严重便秘。依据FDA指示，Ocaliva酸不可以用以胆管彻底梗塞患者。
以上是Ocaliva功效的具体内容，希望可以帮助到你！
