托法替布协同MTX或传统式DMARD明显改进RA患者的临床表现和情况、生活品质和病症缓解率。
托法替布是通过辉瑞研制的对于JAK内服缓聚剂, 2012年11月美国食品药品安全管理处(FDA)准许托法替布用以成人的轻中度至严重活跃性类风湿关节炎( RA)的治疗。
托法替布都是第一个治疗风湿性关节炎的内服JAK缓聚剂,刚得到准许就遭受3大国际大佬角逐,32家国内药企抢。
在全球范围内Ⅱ期,Ⅲ期和长期性后面临床试验及其日本的风湿性关节炎患者历时 12 周Ⅱ期临床试验中治疗风湿性关节炎可靠。一共有 486 名患者参加了这一试验,依据全年度观查的信息,全部托法替尼治疗的患者每一年发生不良事件的比例为 308.4%,有 139 名患者(28.6%)出现很严重的不良事件,每一年产生比较严重不良事件的比例为 10.7%,95 名患者(19.5%)出现药品有关的比较严重不良事件,但是大部分比较严重不良事件在停止使用托法替尼后减轻。
在以往DMARD或TNF缓聚剂治疗反映不佳的RA患者中所进行的III期临床实验确认:对比安慰剂效应 MTX/传统式DMARD,托法替布协同MTX或传统式DMARD明显改进RA患者的临床表现和情况、生活品质和病症缓解率。
此外,发表于《美国协会杂志期刊•皮肤美容》(JAMADermatology)的研究称,斯坦福大学医科院皮肤科医生运用托法替尼取得成功治好一例白斑病患者。在此次临床研究中,该患者逐渐相隔日内服托法替尼5mg,3星期过后提升为每日5mg。学者发觉,治疗2个月后患者的手臂、脸、手等位置的斑点逐渐修复。
好几个临床试验数据表明,托法替布在强制性脊柱炎、秃斑(免疫系统失调秃头症),白斑病治疗和系统性红斑狼疮、等几种自身免疫性疾病治疗中均具有较强功效。