米哚妥林与化疗协同应用医治FLT3阳性的亚急性脊髓性败血症、系统化肥大细胞增加症等
米哚妥林获准的适用人群是啥?米哚妥林与化疗协同应用医治FLT3阳性的亚急性脊髓性败血症(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系统化肥大细胞增加症(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)以及伴随着的血液学恶性肿瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大细胞败血症(MCL,Mast Cell Leukemia)。
米哚妥林是多种多样激酶抑制剂,能抑止包含FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等几种蛋白激酶活力。
国际性多中心FLT3 AML 3期药物临床试验中,科研人员检验了3277例AML,征募了在其中满足条件的717例FLT3 病人,并把他们任意分成2组,一组接纳
米哚妥林与化疗(柔红霉素 阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究表明,与只接受化疗的对照组对比,接纳联合疗法的病人在总生存期上有着明显的改进,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p数值0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组放任不管率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事情生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。根据这种优异的信息,FDA准许米哚妥林发售。