芦可替尼得到我国CFDA批准用于中危或高风险的原发骨髓纤维化(PMF)、病理性红细胞增多症继发性的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发血小板增多症继发性的骨髓纤维化(PET-MF),医治病因学脾脏肿大或病因学病症,是现阶段全世界唯一获准用于医治骨髓纤维化的药物,那样,芦可替尼上市时长是什么时间?
芦可替尼在中国上市时间是:2017年3月10日。
芦可替尼在美国的上市时间是:2011年11月。
国外FDA已经批准了其用于亚急性或漫性移植物抗宿主病的治疗方法,芦可替尼(Jakafi)于获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗方法,同时又是FDA批准的第一个骨髓纤维化药品。
芦可替尼是一种JAK2缓聚剂,JAK2缓聚剂发售己经7年,巨大影响了骨髓增殖性肿瘤治疗现况。
骨髓增殖性恶性肿瘤(MPNs)是复制性血液病,主要包含原发血小板增多症(ET)、病理性红细胞增多症(PV)和原发骨髓纤维化(PMF),三者都可产生原始细胞转换或发生PV/ET后MF。三种病症具备同样的推动突变JAK2、CALR和MPL,多见唯一性存有。95%-97%的PV有JAK2 V617F突变,别的为外显子12突变,5%的ET和5%-10%的PMF为MPL突变,70%的JAK2/MPL呈阴性ET和PMF为CALR突变。
研究表明,无论何种推动突变,全部MPN都有JAK2数据信号活性。因而,JAK/STAT是MPNs中重要数据信号方式,这推动了JAK2小分子抑制剂(JAKi)医治MPNs快速发展。
2011年11月,FDA批准芦可替尼(RUX)用于治疗中高风险骨髓纤维化(MF),包含PMF、PV/ET后MF。