泰瑞沙中国上市了没:2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国初次获准,做为二线治疗法在中国上市,使具备T790M突变的末期非小细胞肺癌耐药性病人靶向治疗治疗计划方案获得进一步持续。
泰瑞沙是一种可内服、不可逆转对于EGFR比较敏感突变型或T790M耐药性突变型细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂,与EGFR一些突变体(T790M、L858R和外显子19缺少)可逆性相结合的浓度值较野生型低约9倍。体外试验表明,在治疗浓度值下,泰瑞沙还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活力。2015年11月13日,泰瑞沙经FDA加快准许上市,是第一个获准上市用以经EGFR-TKI治疗失败之后病况进展的T790M突变呈阳性NSCLC的靶向药物。
III期临床实验FLAURA的探索数据显示,与之前的规范治疗(SoC)厄洛替尼或易瑞沙对比,泰瑞沙一线治疗EGFR突变呈阳性末期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)获得阳性结果,且负相关无进展生存期(mPFS)做到18.9月,较目前规范EGFR-TKI治疗增加8.7月。
泰瑞沙治疗实际效果那么好,那么它在国外上市了没有?
2017年3月22日,泰瑞沙得到CFDA准许,宣布在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南强烈推荐泰瑞沙用以一线治疗局部晚期或肿瘤转移EGFR突变呈阳性NSCLC病人。
2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国初次获准,做为二线治疗法在中国上市,使具备T790M突变的末期非小细胞肺癌耐药性病人靶向治疗治疗计划方案获得进一步持续。
2018年10月,泰瑞沙列为国家医保目录,用以治疗以往经细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌成年人病人。
2019年09月05日,前不久我国国家药监局(NMPA)宣布准许泰瑞沙用以具备细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)外显子19缺少或外显子21(L858R)换置突变的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)成年人病人的一线治疗。