根据三期标枪肾101研究的结果，与舒尼替尼相比，联合应用PD-L1抑制剂阿维鲁单抗（Bavencio）和血管内皮生长因子抑制剂阿昔替尼（Inlyta）治疗晚期肾癌的幼稚患者的无进展生存率显著提高.
Chris Boshoff，MD，PhD
Chris Boshoff，MD，PhD
无进展生存期（PFS）与sunitinib相比，联合应用PD-L1抑制剂avelumab（Bavencio）和VEGF抑制剂axitinib（Inlyta）可显著提高治疗早期晚期肾癌（RCC）患者的生存率，根据三期标枪肾101研究的结果，
无论PD-L1表达水平如何，都观察到PFS的益处。辉瑞公司和默克KGaA，这两家公司合作的方案，打算在即将召开的医学会议上分享试验数据。
“JAVELIN Renal 101是第一个结合了免疫检查点阻滞剂和TKI的阳性III期研究，“支持Bavencio和Inlyta作为晚期肾癌患者新的癌症治疗方法的潜力，”辉瑞全球产品开发部免疫肿瘤学、早期开发和转化肿瘤学高级副总裁兼主管Chris Boshoff博士在一份声明中说，
“这些积极的结果加强辉瑞在提高肾癌患者护理标准方面的长期传统，我们期待着与卫生当局更详细地讨论这些数据，”Boshoff补充道。
全球三期标枪肾101试验将886名晚期肾癌患者随机分为一线治疗阿维鲁单抗（每2周静脉注射10毫克/千克）加
阿昔替尼（每天两次口服5毫克）或苏尼替尼单药治疗（每天一次口服50毫克，连续4周/2周休息）。主要终点是PD-L1表达>1%的患者PFS或总生存率（OS）的改善。根据研究设计，只有在达到主要目标后，才能分析所有患者改善的全氟辛烷磺酸或全氟辛烷磺酸的次要疗效指标。
FDA于2017年12月授予阿维鲁单抗/阿昔替尼突破性治疗名称，用于治疗晚期肾癌的天真患者。这一命名加速了联合用药的开发和审查，是基于Ib期标枪肾100试验的结果。在研究中，一线阿维鲁单抗/阿昔替尼诱导晚期肾癌患者的有效率为58.2%。完全缓解率为5.5%，部分缓解率为52.7%，疾病控制率为78.2%。患者的中位年龄为60岁（42-76岁），未接受过晚期肾癌的全身治疗，心电图表现状态≤1。
超过95%的患者按照MSKCC标准具有有利或中等风险。患者有1个（45.5%）、2个（41.8%）或3个（12.7%）转移灶。
在研究的剂量发现阶段，患者接受5毫克阿昔替尼的导入剂量，每天两次，持续7天，然后每2周10毫克/千克阿维鲁单抗静脉注射，再加上5毫克阿昔替尼，每天两次。在剂量扩大阶段，患者可以接受与剂量发现阶段相同的治疗方案，或者每2周开始服用10毫克/千克阿维鲁单抗，再加上每天两次口服5毫克阿昔替尼。
55名患者中有54名患者接受了联合治疗，其中1名患者从未接受过阿维鲁单抗。截至2017年4月13日，数据截止，30名接受阿维鲁单抗治疗的患者和31名接受阿维替尼治疗的患者正在接受治疗。
阿维鲁单抗治疗的中位持续时间为36.5周，阿维替尼治疗的中位持续时间为34周。31例患者阿昔替尼至少减少1个剂量，10例患者阿昔替尼至少增加1个剂量。
32例患者已确认有反应，包括3例CRs和29例PRs。另外一名仍在接受治疗的患者有未证实的反应。11例病情稳定，10例病情进展，2例无法评估
