马法兰(alkeran)单药治疗的98例患者中95例(97%)完成了一部分或更加好的回复。白消安联合马法兰(alkeran)队的中位随诊期为22.6个月(IQR 15.2~47.1),马法兰(alkeran)单药治疗组为20.2个月(IQR 8.8~46.6)。白消安联合马法兰(alkeran)队的中位无进展生存期为64.7个月(32.9~64.7),马法兰(alkeran)单药治疗组为43.5个月
多发性骨髓瘤是一种脊髓内浆细胞异常增生的肿瘤。2019年5月,发表于《Lancet Haematol》的一项对外开放标识、任意、3期实验调查了在参加自身干细胞移殖(auto- HCT)的多发性骨髓瘤患者中,白消安 马法兰(alkeran)是不是比马法兰(alkeran)单药造成更长的无进展生存期。
环境:回顾性分析说明,在参加auto- HCT的多发性骨髓瘤患者中,与单用马法兰(alkeran)对比,白消安联合马法兰(alkeran)的条件作用治疗法可引起更长的无进展生存期。学者的目的在于在随机试验中检验这一假定。
方式:本探索的目的是为了较为多发性骨髓瘤患者应用白消安联合马法兰(alkeran)与马法兰(alkeran)单药治疗的无进展生存率。关于新被确诊为窦汇区脊髓瘤、年龄要求70岁或以内、病症最少平稳、可接受干细胞移植的患者,按1:1进行分配积极治疗。患者接纳白消安联合马法兰(alkeran)[实验使用量为白消安32 mg/m²,之后在第-7天、第-6天、第-5天和第-4天,开展药动学使用量调节,从而达到5000 mmol-min每日的靶向治疗曲线下面积(AUC);于第-2天和第-1天,每日应用马法兰(alkeran)70 mg/m²(总马法兰(alkeran)使用量140 mg/m²)]或于第-2天应用200 mg/m²的马法兰(alkeran)。随机分组是由德克萨斯大学德克尔癌病核心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)的临床医学三联疗法网站进行的。科学研究在clinicaltrials.gov申请注册,序号NCT01413178。
结论:2011年10月12日至2017年3月22日期内,205例患者得到了资质评定,并且通过随机分配积极治疗。对202名积极治疗的患者作出了无进展生存期的基本剖析:白消安联合马法兰(alkeran)组104例患者,马法兰(alkeran)单药组98例患者。在auto-HCT后90天,白消安联合马法兰(alkeran)的治疗104例患者中102例(98%),马法兰(alkeran)单药治疗的98例患者中95例(97%)完成了一部分或更加好的回复。白消安联合马法兰(alkeran)队的中位随诊期为22.6个月(IQR 15.2~47.1),马法兰(alkeran)单药治疗组为20.2个月(IQR 8.8~46.6)。白消安联合马法兰(alkeran)队的中位无进展生存期为64.7个月(32.9~64.7),马法兰(alkeran)单药治疗组为43.5个月(19.9~未可能)(风险比0.53(95%CI 0.30~0.91),P=0.022)。第100天和,2组都无医治有关身亡。白消安联合马法兰(alkeran)组104例患者中77例(74%)发生2~3级黏膜炎,马法兰(alkeran)单药组98例患者中14例(14%)发生黏膜炎。