阿昔替尼Axitix 用以以往受到过一种酪氨酸激酶缓聚剂或免疫细胞医治不成功的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼Axitix 用以以往受到过一种酪氨酸激酶缓聚剂或免疫细胞医治不成功的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
在单药医治探索的715 例患者中评价了阿昔替尼Axitix 安全性,主要包括537 例末期RCC 患者。上述数据信息体现了参与一项与多吉美相比的任意临床实验的359 例末期RCC患者服食阿昔替尼 Axitix 安全性。由于临床研究在多种不同环境下执行,所以一种药品在临床研究中观察到的不良反应发病率不能和另一种药品在临床研究中观察到的不良反应发病率开展立即较为,而且可能不能体现在临床实验中观察到的不良反应发病率。
阿昔替尼Axitix的不良反应主要包含要采取的对应措施:血压高、主动脉血栓栓塞事情、静脉血栓栓塞事情、流血、慢性心衰、胃肠穿孔和瘘管产生、甲状腺囊肿功能不全、伤口修复病发症、RPLS、尿蛋白、肝酶上升、肝损害和宝宝发育 。
在阿昔替尼BID 经口给药1 个月或更长的时间的未熟小白鼠及犬中注意到骨和牙齿毒副作用。在≥15 mg/kg/使用量(大约为强烈推荐开始使用量给与患者所得的系统软件暴露量[AUC]的6 倍、15 倍),注意到小白鼠和犬的包含生长板变厚的人体骨骼危害。以≥5 mg/kg/使用量(大约为强烈推荐开始使用量给与患者所得的AUC 的1.5 倍)每日2次给药的小白鼠中,注意到生长发育里的牙齿发现异常(包含蛀齿、牙齿咬合不正、损坏和/或缺少)。并未在幼小动物中开展相关小儿科患者的许多潜在性毒副作用的评定。