2012年12月14日,国外药品监督管理局(FDA)准许普纳替尼适用为诊治对以往酪氨酸激酶缓聚剂医治耐药性或不能承受的是漫性相,加快相,或纤维细胞相漫性粒性白血病(CML)成年人患者或者对以往酪氨酸激酶缓聚剂医治耐药性或不能承受的Philadelphia性染色体呈阳性急性淋巴纤维细胞白血病(Ph ALL)。
普纳替尼(Ponatinib)做为新一代酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs),对BCR-ABL呈阳性白血病,如漫性髓细胞白血病(CML)、洛杉矶性染色体呈阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph ALL)有明显的冶疗,甚至是在对当前市场中供给的第一、二代TKIs发生耐药性(如T315I基因突变)的情形下仍合理。下面咱们就来看一下普纳替尼可以治什么?
普钠替尼的检验中,在均值56.8月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键体细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底体细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者做到关键分子学缓解(MMR),24%(n=64)做到分子学缓解。在负相关随诊期内,12月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断缓解。安全系数层面,与普纳替尼有关且发病率超过20%的不良反应包含血压高,疹子,腹疼,疲惫,头疼,主动脉缺血性,皮肤干,严重便秘,关节疼,恶心想吐,发烫,周围神经病变,肌疼,四肢疼痛,背疼和拉肚子。
普纳替尼(Ponatinib) 在均值56.8月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键体细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底体细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者做到关键分子学缓解(MMR),24%(n=64)做到分子学缓解。在负相关随诊期内,12月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断缓解。
普纳替尼的获准适用范围有什么呢?
普纳替尼(Ponatinib)的获准适用范围有什么呢?2012年12月14日,国外药品监督管理局(FDA)准许普纳替尼适用为诊治对以往酪氨酸激酶缓聚剂医治耐药性或不能承受的是漫性相,加快相,或纤维细胞相漫性粒性白血病(CML)成年人患者或者对以往酪氨酸激酶缓聚剂医治耐药性或不能承受的Philadelphia性染色体呈阳性急性淋巴纤维细胞白血病(Ph ALL)。这一适用范围是依据反映率。没用Iclusig的实验证实改进病因学病症或增加存活。
以上是普钠替尼医治适用范围内容,希望可以帮助到你!