帕纳替尼的临床数据:267名CP-CML患者,实验结果为:55%的患者达到MCyR,46%的患者达到CCyR,39%的患者达到MMR。亚组分析中,T315I突变组70%的患者达到MCyR,66%的患者达到CCyR,58%的患者达到MMR。
帕纳替尼获准适用范围:1)CML。达沙替尼或尼洛替尼医治毫无意义的CML;或不能承受达沙替尼或尼洛替尼者,及其临床医学不应该用伊马替尼开展后面的治疗患者;或T315I突变者。2)Ph ALL达沙替尼医治毫无意义的Ph ALL;或不能承受达沙替尼者,及其临床医学不应该用伊马替尼开展后面的治疗患者;或T315I突变者。下面咱们就来看一下普纳替尼功效及作用。
帕纳替尼的临床数据:267名CP-CML患者,实验结果为:55%的患者达到MCyR,46%的患者达到CCyR,39%的患者达到MMR。亚组分析中,T315I突变组70%的患者达到MCyR,66%的患者达到CCyR,58%的患者达到MMR。ICLUSIG是当前全世界唯一的对于T315I突变型TKI。Ph ALL临床数据,83名AP-CML患者,62名BP-CML患者,32名Ph ALL患者,Ph ALL组41%的患者达到MaHR,34%的患者达到CHR。
临床研究PACE实验中评估了普纳替尼在CML和洛杉矶性染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。实验列入共449名受到过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的普纳替尼医治。实验数据显示,在均值56.8个月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者做到关键分子学缓解(MMR),24%(n=64)做到分子学缓解。在负相关随诊期内,12个月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断缓解。科研人员发觉,缓解与长期性结论有关。预期5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药性/不耐受和T315I亚组中非常。普纳替尼实验中在≥20%的病发期CML患者中所发生的最常见不良反应包括血压高,疹子,腹疼,疲惫,头疼,主动脉缺血性,皮肤干,严重便秘,关节疼,恶心想吐,发烫,周围神经病变,肌疼,四肢疼痛,背疼和拉肚子。
以上是普纳替尼功效及功效的具体内容,希望可以帮助到你!