阿西替尼中文版说明书

阿西替尼汉化版使用说明

通用名称:阿西替尼

产品名称:英利达

所有名字:阿昔替尼,英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix

【阿西替尼适用范围】

阿西替尼用以以往受到过一种酪氨酸激酶缓聚剂或免疫细胞医治不成功的进展期肾细胞癌(RCC)的成年人患者。

【阿昔替尼用法用量】

有癌症治疗工作经验的大夫才可以应用阿西替尼医治。

阿西替尼强烈推荐的起始内服剂量为5mg(每日2次)。阿西替尼能与食材同屏将在空着肚子环境下给药,每日2次给药的间隔时间大约为12 钟头。运用一杯水送服阿西替尼。

只需注意到了临床医学获利,就应当再次医治,或直到产生接受不了的毒性,该毒性无法通过合并用药或剂量调节加以控制。

假如患者恶心呕吐或漏服一次剂量,不可此外服用一次剂量。应按照基本服用下一次药方剂量。

【阿昔替尼副作用】

由于临床研究在多种不同环境下执行,所以一种药品在临床研究中注意到的不良反应发病率不能和另一种药品在临床研究中注意到的不良反应发病率开展立即较为,而且可能不能体现在临床实验中注意到的不良反应发病率。

在单药医治探索的715 例患者中评价了阿西替尼安全性,主要包括537 例末期RCC 患者。上述数据信息体现了参与一项与多吉美相比的任意临床实验的359 例末期RCC患者服用阿西替尼安全性。

将于说明书的别的章节目录更为详细的探讨下列风险性,包含要采取的对应措施:血压高、主动脉血栓栓塞事情、静脉血栓栓塞事情、流血、慢性心衰、胃肠穿孔和瘘管产生、甲状腺囊肿功能不全、伤口修复病发症、RPLS、尿蛋白、肝酶上升、肝损害和宝宝发育。

【阿西替尼特殊家庭中药动学】

少年儿童应用:并未在18 周岁以下患者中科学研究阿西替尼。

肝损害:肝损害对阿西替尼药动学影响的。

肾损害:在590 例建康青年志愿者和患者中实现了人群药动学剖析(依据事前存有的肾脏功能情况分析),主要包括5 例中重度肾损害患者(15 mL/min ≤CLcr <29 mL/min)、64 例轻中度肾损害(30 mL/min ≤CLcr <59 mL/min)患者和139 例轻微肾损害(60 mL/min≤CLcr <89 mL/min)患者。轻微至中重度肾损害对阿西替尼药动学无有意思的危害。

别的相关因素:群体药动学剖析数据显示,患者年纪、人种、重量、体表面积、UGT1A1 基因遗传或CYP2C19 基因遗传对阿西替尼的清除率无临床医学关联性危害。

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