临床医学试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。试验列入共449名受到过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的普纳替尼医治。
帕纳替尼(ponatinib)是一款关键可以治疗慢性白血病的防癌靶向治疗药物,帕纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶缓聚剂。在大型PACE试验中,帕纳替尼医治多重耐药漫性粒细胞白血病和Ph 急性淋巴细胞败血症合理,病发期病症的主要终点——关键细胞遗传学减轻发生在60%的患者,在其中80%做到长期性长久减轻。下面咱们就要来详尽看一下帕纳替尼效果怎么样呢?
帕纳替尼的临床试验数据:267名CP-CML患者,试验结果为:55%的患者达到MCyR,46%的患者达到CCyR,39%的患者达到MMR。亚组分析中,T315I基因突变组70%的患者达到MCyR,66%的患者达到CCyR,58%的患者达到MMR。ICLUSIG是当前全世界唯一的对于T315I突变的TKI。Ph ALL临床试验数据,83名AP-CML患者,62名BP-CML患者,32名Ph ALL患者,Ph ALL组41%的患者达到MaHR,34%的患者达到CHR。
普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核发售市场销售,Ponatinib普纳替尼是一种口服药物,可以治疗漫性髓细胞败血症(cml)和费城染色体呈阳性(ph )急性淋巴细胞败血症(all)。临床医学试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。试验列入共449名受到过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的普纳替尼医治。
试验数据显示,在均值56.8月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键细胞遗传学减轻(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底细胞遗传学减轻。40%(n=108)的患者做到关键分子学减轻(MMR),24%(n=64)做到分子学减轻。在负相关随诊期内,12月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断减轻。
以上是帕纳替尼功效的具体内容,希望可以帮助到你!