NCI是联邦政府评估新型冠状病毒抗体试验的一部分

NCI的科学家正在帮助评估市售的SARS-CoV-2抗体测试,这种冠状病毒导致了COVID-19。他们的工作是与其他几个政府机构和学术医疗中心的专家一起完成的,这是协助FDA进行试验验证的合作努力的一部分。

SARS-CoV-2(gold),一种引起COVID-19的病毒,从实验室培养的细胞表面出现。

荣誉:国家过敏和传染病研究所

与美国食品和药物管理局(FDA)以及其他一些政府机构和学术医学中心合作,NCI正在评估SARS-CoV-2是一种新型冠状病毒,可引起COVID-19。医学博士诺曼·夏普利斯说:

NCI已经评估了其中的几项试验,并将结果提供给了FDA。

而“癌症研究和癌症护理仍然是NCI的首要任务。”。,“NCI具有独特的研究能力和能力。因此,我们认为,在这场公共卫生危机中提供帮助是一项道德义务。

因为其强大的研究基础设施,包括人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗和高级血清学实验室的专业知识,NCI的弗雷德里克国家癌症研究实验室(FNLCR)的一部分已经将工作重心转移到提供独立的SARS-CoV-2抗体测试和验证。

抗体测试,也称血清学测试,可用于确定个人血液中是否有抗SARS-CoV-2的抗体。抗体是免疫系统对感染作出反应的蛋白质。如果有人对该病毒有抗体,这意味着该人已经或曾经被感染。

在发表时,FDA已经授权紧急使用12种不同的抗体测试,但还有许多测试是商业上可获得的,但没有经过该机构的审查。5月4日,该机构更新了其早期的政策指导,为商业测试制造商提供与紧急使用授权相关的抗体测试,并为这些测试提供了具体的临床性能预期。

得到国会的支持,NCI正与FDA和其他政府机构合作,快速、严格地描述血清学检测的性能,”NCI的首席副主任、HPV的权威专家、医学博士道格拉斯·洛伊(Douglas Lowy)说。血清学测试的结果,以及其他相关信息,如个人的临床病史或其他诊断测试结果,“可以帮助确定社区中谁曾经感染过COVID-19,”Lowy博士说,

“确定我们对COVID-19反应的下一步部分取决于准确的FDA专员Stephen Hahn,医学博士在一份声明中解释道:“对我们国家迄今为止的努力进行评估,做出这一决定的数据质量取决于准确的检测产品。

验证的血清学检测对于COVID-19的进一步研究也至关重要,包括疾病流行率(称为血清流行率)、免疫和候选疫苗的研究,领导抗体检测工作的Ligia Pinto博士解释说。Pinto博士领导FNLCR的疫苗、免疫和癌症计划以及HPV血清学实验室,该实验室开发、优化和验证HPV血清学试验。

评估SARS-CoV-2抗体试验“KDSP”评估SARS-CoV-2抗体试验的准确性是FDA、NCI和,疾病控制和预防中心(CDC)、国家过敏和传染病研究所(NIAID)、卫生和人类服务部生物医学高级研究和发展局、西奈山卫生系统,洛伊博士说,

NCI对COVID-19的反应有着内在的兴趣,因为癌症患者更容易患上重病并死于该疾病。

此外,FNLCR拥有独特的资源和能力,专门为当前的流行病等公共卫生紧急情况而设计,Sharpless博士解释道:

和它的科学家对处理突发公共卫生事件并不陌生。与NIAID的专家一起,他们帮助应对了早期的病毒流行,包括SARS、埃博拉和Ze健康人、癌症患者和其他潜在疾病患者对这种病毒的免疫反应,”她补充道。

和HPV的情况一样,还需要经验证的SARS-CoV-2抗体试验来研究潜在的COVID-19疫苗。这些测试用于观察在临床试验中接种疫苗的人血液中是否含有保护性抗体,以及这些抗体的持续时间。

公共卫生用于抗体测试

超越翻译和临床研究,抗体测试有几个潜在的公共卫生用途。

测试的关键作用是帮助确定大流行的真正范围。NIAID、NCI和其他NIH研究所已经开始对10000名志愿者进行研究,他们使用抗体测试来量化先前未发现的COVID-19病例。这项研究将确定在不知情的情况下被感染的人的百分比,因为他们有轻微的症状或没有症状,或者在生病时没有得到诊断测试,CDC正在帮助各州和地区根据抗体检测来确定COVID-19的流行率。

这些检测也有助于发现可能用作血液治疗的抗体。FDA正在领导一项全国性的努力,以从COVID-19恢复的志愿者血液中开发基于抗体的疗法。有证据表明,两种富含抗体的血液制品,称为恢复期血浆和高免疫球蛋白,可以使患有COVID-19的人受益。

如果研究表明SARS-CoV-2抗体是持久免疫的标志,公共卫生专家相信,抗体测试也可以帮助确定哪些人可以安全地回到工作或学校,对那些更容易接触到受感染者的一线工作人员特别有帮助

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