卡比替尼上市的时间

2015年11月卡比替尼获国外FDA及欧盟国家准许发售。

卡比替尼是一种丝裂原活性蛋白激酶(MAPK)/体细胞外数据信号调整蛋白激酶MEK1和MEK2的可逆性缓聚剂。Cotellic 致力于可选择性阻隔 MEK 的活力,MEK 是细胞中构成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白中的一种,该信号传导通路有利于调整细胞代谢与存活。在大多数患者中,经过 MEK 的 MAPK 通路再激话,最后可促使 BRAF 缓聚剂单一治疗法造成抗药性。

维莫非尼和卡比替尼联用的Ⅲ期临床研究入组不能摘除的部分进展期或IV期、具备BRAF V600突变的初治病人总共495例,任意接纳维莫非尼协同卡比替尼或维莫非尼联合安慰剂效应医治。关键研究终点为学者评估的无进展生存(PFS)。

数据显示,负相关无进展生存在联用组为9.9月,单药组6.2月。彻底或者部分缓解率在联用组为68%,单药组45%;放任不管率联用组10%,单药组4%。9月存活率在联用组为81%,单药组73%。联用组3级以上副作用很有可能较单药组发病率高(65%和59%),继发性皮肤肿瘤率在联用组比较低。 

资料显示,与Zelboraf 对照组医治组对比,卡比替尼 Zelboraf联合治疗组病症恶变或死亡风险性明显减少,无进展生存期(负相关PFS:12.3月vs 7.2 月,p<0.001)明显增加,客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、放任不管率(16% vs 11%)更高一些。

2015年11月卡比替尼获国外FDA及欧盟国家准许,协同罗式本身已上市药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用以BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性不能摘除性或肿瘤转移瘤的。但是卡比替尼现阶段并没有在在我国发售,病友们临时没法在中国的药店里购买到卡比替尼。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。