试验应改变撒哈拉以南非洲艾滋病相关卡波西肉瘤的治疗

对于撒哈拉以南非洲晚期艾滋病相关卡波西肉瘤患者,一项大型临床试验的结果有望改变治疗方法。在试验中,与该地区常用的治疗方法相比,化疗药物紫杉醇治疗大大改善了患者的预后。

护士Asekanadziwa Mthangwankia在马拉维利隆圭的卡穆祖中心医院的癌症病房里照顾病人。

荣誉:图片来源于UNC项目马拉维癌症项目

一项大型临床试验的结果,预计将为撒哈拉以南非洲的艾滋病患者建立一种新的标准治疗方法,这些患者的病情已经恶化卡波西肉瘤的形式。在这项试验中,与这些国家通常使用的化疗药物相比,紫杉醇治疗晚期艾滋病相关卡波西肉瘤的疗效大大提高。

从公共卫生的角度来看,结果非常重要,该试验的主要研究者说,苏珊克罗恩,医学博士,NCI资助的艾滋病恶性肿瘤联盟(AMC)。卡波西肉瘤是撒哈拉以南非洲许多国家最常见的癌症之一,最常在皮肤上形成,但在更严重的情况下可能累及内脏,最常见的诊断是艾滋病患者。

Krown博士指出,撒哈拉以南非洲许多国家有限的医疗保健基础设施使实施护理改革成为一项挑战。“但我认为,基于这些发现,实践将朝着更广泛地使用紫杉醇治疗艾滋病相关卡波西肉瘤的方向发展,”她说。

这一结果3月5日发表在《柳叶刀》杂志上,是出乎意料的,NCI艾滋病毒和艾滋病恶性肿瘤办公室主任Robert Yarchan医学博士说。当试验在7年多前开始时,很少有数据表明试验中使用的不同治疗方法是如何相互比较的。

“但是他们显示的是紫杉醇一种比其他的要好得多,”Yarchoan博士说,

NCI和国家过敏和感染研究所疾病(NIAID)资助了这项试验。这项研究在撒哈拉以南的五个非洲国家(乌干达、津巴布韦、马拉维、肯尼亚和南非)和巴西进行,这五个国家的卡波西肉瘤发病率也很高。随着紫杉醇和其他化疗药物在撒哈拉以南非洲的可得性和可负担性的提高,这一发现来得正是时候,NCI全球健康中心主任,医学博士,医学博士Satish Gopal说,他没有直接参与这项试验。戈帕尔博士曾在马拉维生活和工作,这是北卡罗来纳大学和马拉维卫生部长期合作研究的一部分,戈帕尔博士继续说,在一个人口超过1800万的国家里,他曾一度是唯一一位获得认证的肿瘤内科医师。

这些发现也为推动临床决策提供了急需的科学证据。他解释说,如果没有这些证据,撒哈拉以南非洲的癌症治疗往往取决于药物的可获得性,以及对高收入国家完全不同患者群体的研究数据的推断,“该区域的临床医生和政府可以放心地作出知情的治疗决定,并制定实践指导方针和政策,这些指导方针和政策的基础是在撒哈拉以南非洲进行的一项严格的研究。”

艾滋病相关卡波西肉瘤的负担

在防治艾滋病毒方面取得了巨大进展,无论是预防感染还是治疗艾滋病,它都会引起疾病。这对像美国这样的高度发达国家以及全球中低收入国家都适用。

扩大了

A5263/AMC-066临床试验在撒哈拉以南非洲(深紫色)和巴西的5个国家登记了艾滋病相关Kaposi肉瘤患者。

信贷:国家癌症研究所尽管如此,在撒哈拉以南非洲,卡波西肉瘤等与艾滋病相关的恶性肿瘤仍然是一个重大的健康负担。例如,在乌干达,卡波西肉瘤是男性最常见的癌症,女性第二常见。

这是因为卡波西肉瘤相关疱疹病毒性疱疹在该区域广泛存在克罗恩博士和她的同事报告说,他们对这种药物的耐受性很好。由于后勤方面的原因,紫杉醇的使用频率低于美国,每3周一次,而不是每2周一次。

这种较低的“治疗强度”并没有降低疗效,他们报道。该试验中的肿瘤反应率与在美国进行的每2周一次治疗计划的大型试验中的肿瘤反应率相同。然而,它确实导致了中性粒细胞减少症的发生率——一种被称为中性粒细胞的白细胞水平的下降,它增加了感染的风险,这比在美国试验中紫杉醇所看到的要低得多。

这些治疗方案之间明显不同的发现“真正突出了一个事实,那就是我们可以从试验中学到东西。”Yarchoan博士说,在美国和全世界可以应用的较不发达国家,

和脂质体阿霉素的短缺延缓了试验的启动,这似乎有一线希望,Krown博士说,因为紫杉醇现在在撒哈拉以南非洲越来越容易获得。“当时,这似乎并不幸运,但事情进展顺利。”

从一个试验到日常护理

完成一个临床试验并公布结果是一回事。看到这些结果转化为日常护理是另一回事。但在这方面,活动和倡议的结合应该会有所帮助,Yarchoan博士说,

美国帮助改善非洲癌症治疗的项目“KDSP”撒哈拉以南非洲的其他活动可能会进一步帮助改善对卡波西肉瘤和其他癌症患者的治疗。例如,印第安纳大学的西蒙癌症中心率先在肯尼亚建立了一个现代癌症中心。北卡罗来纳大学领导了马拉维癌症联盟,该联盟致力于对马拉维最严重的癌症进行研究和提高治疗能力。国家综合癌症网络,包括许多NCI支持的癌症中心,已经制定了专门用于癌症治疗的指导方针在撒哈拉以南非洲,尤其是

,几年前,美国癌症协会(ACS)和克林顿健康准入倡议发起了一项努力,以提高撒哈拉以南非洲16种常见癌症药物(包括紫杉醇)的可负担性和可获得性。虽然仍处于早期阶段,但这项计划的启动是一个良好的开端,ACS报告说,几个国家在药物上取得了显著的成本节约。

Krown博士证实,尽管在撒哈拉以南的一些国家,紫杉醇的成本仍然高得令人望而却步,“现在它的应用范围更广了。”

哈佛医学院的Esther Freeman医学博士和Devon McMahon以及乌干达Makeree大学的Miriam Laker Oketta医学博士在《柳叶刀》杂志的一篇随行社论中写道:“虽然紫杉醇现在可能更容易获得,但这一地区的患者还有其他障碍。”。例如,与化疗及其管理有关的其他费用,包括前往治疗地点的旅费,作为试验的一部分,参与者定期接受医务人员的家访。

以确保这些发现在日常患者护理中得到实施,他们写道,需要进一步努力“以制定应对成本、运输和(治疗)依从性障碍的策略。

尽管如此,Gopal博士说,完成这项试验是一项重大成就,无论是对当前的病人护理还是对未来的研究都有帮助。

“我认为这是一个非常重要的证明……紫杉醇真的应该治疗这种癌症的地区标准。”。他补充说,这也表明高质量的癌症治疗试验可以在非洲进行。“这些都是重要的里程碑,现在已经形成了一种证据,可以直接为世界上这一地区的政策、计划和未来的研究提供信息。”

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