2019年12月19日,国家药监单位官方宣布,诺华制药集团旗下的达拉菲尼与曲美替尼宣布得到准许在中国发售。那达拉菲尼的功效怎么样?
2019年12月19日,国家药监单位官方宣布,诺华制药集团旗下的达拉菲尼与曲美替尼宣布得到准许在中国发售。那达拉菲尼的功效怎么样?
达拉菲尼(Tafinlar)是一种BRAF缓聚剂,国外药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日准许达拉菲尼用以治疗带上BRAF V600E突变的手术治疗不能摘除性成年人黑色素瘤或肿瘤转移黑色素瘤。接着,FDA又于2014年1月10日准许达拉菲尼和曲美替尼协同应用治疗不能摘除的黑色素瘤或肿瘤转移黑色素瘤。达拉菲尼治疗黑色素瘤的效果怎么样?
一项临床医学3期实验,入组了870名接纳彻底手术切除后BRAF V600E/K基因突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者任意接纳达拉菲尼(150mg一天两次) 曲美替尼(2mg一天一次)(协同组)和安慰剂效应治疗。在其中协同组患者值为438,安慰剂效应治疗的432人。均值2.8年随诊期,科学研究达到最主要的研究终点——无发作存活率(RFS)。 数据显示,对比安慰剂效应治疗,接纳达拉菲尼协同曲美替尼的治疗能够明显减少黑色素瘤患者病症发作或死亡风险达53%。协同组还优化了患者的OS、DMFS和FFR等关键主次终点站。实验说明,达拉菲尼(Tafinlar)再加上曲美替尼对一些不易治的黑色素瘤患者治疗高效率菲常高。
现阶段而言,针对黑色素瘤这类危险时刻的恶性肿瘤,并没太好的治疗方式,过去仅仅药品放化疗,但没什么进展,近几年来出现靶向治疗治疗和免疫治疗,实际效果还是很不错的,达拉菲尼便是靶向治疗治疗的典范药品之一。