瑞戈非尼治疗患者不良反应一般产生在初期 (2个治疗周期时间的第一个周期时间),因此建议紧密检测患者。
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类始于胃肠道间叶组织的恶性肿瘤,占消化系统间叶肿瘤的绝大多数。胃肠道间质瘤给患者导致很大的危害,会出现内出血或是肠梗堵等风险。瑞戈非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是自2006年至今唯一一种获准用以肿瘤转移胃肠道间质瘤(GIST)的药物。
一项3期药物临床试验中,瑞戈非尼(regorafenib)加最好适用治疗(BSC)与安慰剂加BSC对比,瑞戈非尼服药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,可大大提高之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗完的肿瘤转移或不能摘除胃肠道间质瘤GIST患者的无进展生存期 (PFS),使疾病进展或死亡降低风险73%。瑞戈非尼治疗组均值PFS为4.8个月,比较之下,安慰剂组为 0.9 个月。对于那些病症已恶化的患者有明显改进。
在临床研究中,瑞戈非尼(regorafenib)组最常见不良反应有衰微/疲惫、手脚皮肤反应(HFSR)/手足综合征(PPE)、拉肚子、胃口及食材摄取量降低、血压高、黏膜炎、言语障碍、感柒、痛疼、体重下降, 胃肠道和下腹疼痛、疹子、发高烧和恶心想吐。瑞戈非尼(regorafenib)治疗患者中最严重的欠佳药物反应有肝毒性、流血、胃肠道破孔。瑞戈非尼治疗患者不良反应一般产生在初期 (2个治疗周期时间的第一个周期时间),因此建议紧密检测患者。