甲磺酸艾瑞布林国内上市没？

甲磺酸艾瑞布林国内上市没？甲磺酸艾瑞布林早就在国内上市。

卫生材料2019年7月公布，我国药品监督管理（NMPA）已准许其内部开发的新式抗癌药物Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用以以往已接受过最少二种化疗方案（包含蒽环素和紫衫烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

本次准许根据Study 304科学研究得到的结果。这是一项在我国实施的多中心、对外开放标识、任意、平行面组III期科学研究，共入组了530例部分发作或转移性乳腺癌女士患者，这种患者以前受到过最少2种、最多5种化疗方案（包含一种蒽环类和一种紫衫类），评定了甲磺酸艾瑞布林（Halaven）与长春瑞滨（vinorelbine）的功效和安全。实验中，患者随机分配接纳Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）医治，21天为一个周期，直到病况进度。主要终点是无进展生存期（PFS）。

数据显示，依据单独影像检查，与长春瑞滨医治组对比，
甲磺酸艾瑞布林（Halaven）医治组PFS具备统计学意义的明显改进（HR=0.80，95%CI:0.65-0.98，p=0.036），达到探索的主要终点。安全系数层面，艾日布林（Halaven）医治组最常见不良反应包含白细泡降低、中心粒细胞计数降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶上升和严重贫血，与甲磺酸艾瑞布林（Halaven）已经知道副作用一致。