一项大型试验结果显示，对复发性卵巢癌的妇女进行二次手术并不能提高她们的寿命。这一结果使人们对这些病人目前的执业标准产生了疑问。
医生长期以来一直认为，如果外科医生尽可能多地切除复发性卵巢癌，女性的情况会更好。
的功劳：iStock
对卵巢癌患者在初次治疗后复发，医生建议在某些情况下进行额外的手术，在开始化疗前尽可能多地切除癌细胞再次治疗。然而，目前还没有确凿的证据支持这种做法。
现在，一项由NCI赞助的大型临床试验GOG-0213的结果表明，这种二次手术并不能提高复发性卵巢癌患者的生存时间。事实上，研究结果表明，做过额外手术的女性可能比不做手术的女性更糟糕。
“这些备受期待的结果使我们的标准做法受到质疑，”医学博士约万尼·卡萨布兰卡说。，沃尔特·里德国家军事医学中心的妇科肿瘤学家和外科医生，他没有参与这项试验。
“这是一项精心设计的研究……应该改变实践，”NCI癌症治疗评估项目的妇科癌症治疗负责人Elise Kohn医学博士同意，支持这项研究的
试验结果，由妇科肿瘤组（现在是NRG肿瘤组的一部分）领导，发表在11月14日的《新英格兰医学杂志》上。
研究首次严格测试二次手术是否有益于
卵巢癌在确诊时通常处于晚期。超过80%的女性患者在接受治疗后癌症复发或复发。
大多数新诊断为卵巢癌的女性都是先做手术，尽可能多地切除肿瘤，通常是化疗。科恩博士说，自20世纪70年代以来的数据一直表明，手术后残留的癌症越少，病人就越好。40年来，医生们一直认为，如果我们“尽可能多地切除复发癌”，我们也可以改善复发性疾病妇女的预后，M、 领导这项试验的德克萨斯大学安德森癌症中心的D.卡萨布兰卡博士说：
“在化疗前做手术有一些理论和科学上的解释。”。例如，她说，如果手术能够切除所有或大部分复发的癌症，“那么第二轮化疗就必须治疗更小的疾病。”
此外，她继续说，有人认为手术可以切除一些对化疗有抵抗力的肿瘤组织。
然而，科恩博士说，“在这项研究之前，在一项严格的临床试验中，没有人对二次手术的益处进行前瞻性的测试。
试验纳入了认为最有可能从手术中获益的患者。
试验纳入了485名复发性卵巢癌患者，这些患者对至少三个周期的铂类化疗有反应，并且已经进行了6个月或更长时间的治疗自从上次接受铂类化疗以来。参与者还必须患有研究人员认为可以通过手术完全切除的疾病。科尔曼博士说，具有这些特征的
患者被认为最有可能从第二次手术中获益。485名患者中的
，240人随机分为二期手术和标准化疗，245人单独接受化疗。大多数受试者（每组84%）也接受贝伐单抗（Avastin）——一种在标准化疗的同时防止肿瘤血管生长和维持的药物，然后继续使用贝伐单抗作为维持治疗。
外科医生能够在分配到的225名患者中的67%中完全清除可见的疾病做过手术的人。
中位生存率在手术组为50.6个月，在非手术组为64.7个月。
虽然试验参与者接受二次手术后，他们的生活质量立即下降，术后恢复后，手术组和非手术组的生活质量相似。
GOG-0213试验的另一个组成部分测试了将贝伐单抗添加到标准化疗中对那些不被认为是良好手术候选者的患者的疗效。这部分试验的结果显示贝伐单抗在总体和无进展生存率方面有轻微改善，于2017年公布。生产贝伐单抗的基因泰克公司也根据与NCI的合作研发协议为试验提供了支持。
意外结果
十多年前，当研究人员设计试验时，他们期望从手术中看到生存益处，科尔曼博士说：
“自从[试验]的初步结果出来后出现的主要问题是，是否有任何亚组的手术能给他们带来好处，”他接着说，
为了研究这种可能性，研究组只对那些手术切除了所有可见肿瘤的患者进行了比较，如由外科医生报告，没有手术组。但是，科尔曼博士说，“即使是切丽选择了最好的（二次手术）病例，我们仍然没有看到总生存率的提高。”
另一个令人惊讶的是，试验参与者的寿命比设计试验时预期的要长近3倍。“确切的原因尚不清楚，但可能与临床护理的改善和更有效的[非手术]治疗的可用性有关，”研究人员写道。
试验结果表明，通过手术，无进展生存期可能延长几个月，科尔曼博士说，“但是”[非手术]对复发性卵巢癌的治疗已经很好了，它可能会抹去手术本来可以提供的任何边际效益。
对患者来说最重要的是什么总的来说，科恩博士强调，试验结果表明医生们应该“非常谨慎”对待他们推荐的复发性卵巢癌患者进行手术。
“我认为这将使很多外科医生重新评估他们对患者所说的手术的益处，卡萨布兰卡博士回应道，
还有一些正在进行的第三阶段试验正在比较手术和化疗与单纯手术治疗复发性卵巢癌的疗效。一个在欧洲被称为桌面III的试验，其设计与GOG-0213相似，但并不完全相同。
然而，GOG-0213的设计“更接近于在美国现实世界中的情况，”科恩博士说。出于这个原因，她说，她认为GOG-0213试验的结果应该会立即导致实践上的改变。
“当你做这些试验时，你也许可以通过手术找到更好的结果，比如提高无进展生存率，但是当你问病人什么对他们最重要，卡萨布兰卡博士说：“他们想知道什么能帮助他们更长寿。”。“而且我认为我们现在没有太多证据表明二次手术可以做到这一点。”“
