拉罗替尼的上市时间

在美国,拉罗替尼的上市申请在2018年8月递交,在2019年年中获取批准。

拉罗替尼(Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib)于2018年11月中下旬得到国外FDA批准,用以带上NTRK遗传基因融合的末期实体肿瘤少年儿童和成人病人。拉罗替尼是一种强力、内服、可选择性原肌球蛋白蛋白激酶激酶(TRKs)缓聚剂,致力于立即靶向治疗TRK(包含TRKB、TRKB、和TRKC),关掉造成TRK融合肿瘤生长的转录因子。在临床研究中,拉罗替尼对于TRK融合恶性肿瘤表现出了明显且长久的抗肿瘤活性,不管病人年纪及肿瘤类型怎样。拉罗替尼是Loxo Oncology与营销推广合作方德国拜耳在国外获批的第一个商品,该药是迄今为止获批的第一个内服TRK缓聚剂,同时又是第二个获FDA批准用以特殊基因变异并非身体内部位治疗肿瘤的“广谱性”抗癌药物。

在美国,拉罗替尼的上市申请在2018年8月递交,在2019年年中获取批准。领域分析师预测,因为临床研究中所取得的让人印象深刻的效果数据资料,到2024年,拉罗替尼的销售总额约为10亿美金左右。2019年1月月初,礼来公布以80亿美金回收Loxo Oncology。现阶段拉罗替尼早就在赴美上市,技术领先竞争者罗式的entrectinib,后面一种现阶段处于III期医学,预估今年年底递交申请。眼光转到中国,依据国家食药监局药品审评中心(CDE)网址公开信息,拉罗替尼以“盐酸Larotrectinib胶襄”为名称的IND申请办理由拜耳集团申请,且已于2019年1月14日获审理,到目前为止并没有最新消息。

达拉非尼(Dabrafenib)副作用厉害吗?

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤和其他一些癌症。虽然达拉非尼在这些癌症的治疗中显示出显著疗效,但也会引起一些副作用。

贝美替尼进医保了么

贝美替尼(Bemartinib)是一种用于治疗癌症的靶向药物,其具体情况可能会影响其是否被纳入国家医保目录。

AURA3研究奥希替尼获得耐药机制

AURA3研究是一项关键的III期临床试验,评估了奥希替尼(Osimertinib)在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,尤其是在一线治疗失败后对于获得性T790M突变的患者的疗效。奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI,专门设计用于克服EGFR T790M突变的耐药性。

奥拉帕尼(Olaparib)对卵巢癌的效果

奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,已被证明在某些类型的卵巢癌治疗中具有显著的疗效,特别是对于携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者。