一项大型临床试验结果显示，免疫治疗药物杜瓦卢单抗（Imfinzi）可延长某些晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的生存期。在新诊断为SCLC的患者中，杜瓦卢单抗联合标准化疗可使总生存期提高约3个月。一项新的临床试验结果显示，在化疗中加入免疫治疗药物杜瓦鲁单抗（Imfinzi）可以提高一些小细胞肺癌患者的生存时间。
的功劳：iStock
更新：2020年3月27日，美国食品药品管理局（FDA）批准杜瓦鲁单抗（Imfinzi）治疗小细胞肺癌（SCLC）。经批准，杜瓦卢单抗可作为广泛期SCLC患者的初始治疗。这项批准是基于里海临床试验的结果，该试验表明，接受杜瓦鲁单抗和标准化疗的患者比单独接受化疗的患者寿命更长。下面的文章介绍了里海试验的更多细节。一项大型临床试验的
新结果表明，免疫治疗药物杜瓦卢单抗（Imfinzi）可以延长一些晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的生存期。在这项研究中，与单用标准化疗方案相比，用杜瓦鲁单抗联合标准化疗方案治疗新诊断的晚期小细胞肺癌患者的总生存期增加了约3个月。
虽然用免疫疗法的生存率改善不大，值得注意的是，SCLC一直是一种顽固性疾病，马萨诸塞州总医院癌症中心的肺癌专家Anna Farago博士说，她并没有参与这项试验。
“我们现在有两项研究表明，在化疗中加入免疫疗法对以前患有SCLC的患者是有益的。”Farago博士说：“未经治疗的小细胞肺癌。
根据2018年9月报告的试验结果，食品和药物管理局于2019年3月批准了免疫治疗药物阿替唑仑单抗（Tecentrizumab）与标准化疗联合用于晚期小细胞肺癌的初步治疗。测试杜瓦鲁单抗的研究结果，即里海试验，与先前的结果一致。这两种药物都是一种被称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法。
里海的试验结果于9月在西班牙巴塞罗那召开的世界肺癌会议（WCLC）上发表，并于10月4日在《柳叶刀》上发表。
“里海强调了化学免疫疗法对德国法兰克福临床癌症研究所的Thorsten Oliver Goetze博士在一篇随行的社论中写道，[高级]SCLC作为一种新的治疗标准，
这项试验也为未来的临床试验“提出了进一步的问题”，Goetze博士补充道，包括如何最好地使用化疗联合治疗有了检查点抑制剂，
肺癌往往会复发并早期扩散，
SCLC是一种特别具有侵袭性的肺癌。约三分之二被诊断为小细胞肺癌（约占所有肺癌的15%）的人患有晚期疾病，这些患者的前景很差。
“小细胞肺癌（SCLC）往往比非小细胞肺癌（NSCLC）更早转移或扩散，表现出更强的攻击性，“尽管我们看到每种癌症类型都有一系列的行为，”Farago博士说，
在50%到70%的SCLC患者对最初的化疗有反应，她继续说。“不幸的是，这种类型的肺癌往往会复发，当它复发时，对随后的化疗就不那么敏感了，”她说，
，尽管许多其他研究试图改进SCLC的标准治疗方法，但直到最近，这种癌症的治疗在过去的20-30年里没有改变，Farago博士补充道，
里海，目前正在23个国家的209个地点进行，由杜瓦鲁单抗的制造商阿斯利康资助。
杜瓦鲁单抗已经被用作晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。
里海试验中的805名患者都有晚期SCLC。其中268人被随机分配到杜瓦鲁单抗加标准化疗（依托泊苷加上将269名患者随机分为单纯标准化疗组（对照组）。
另外268名患者随机分为杜瓦鲁单抗和第二种免疫检查点抑制剂特米利单抗，以及标准化疗组。
计划中的里海中期分析报告在WCLC和发表在《柳叶刀》上的数据，其中只包括来自杜瓦鲁单抗和对照组的数据，显示除了标准化疗之外，接受杜瓦鲁单抗治疗的患者在随机分配后总体寿命更长：中位数为13.0个月，而不是10.3个月。
另一种，也许更有用的方法，看数据，Farago博士说，在患者被随机分配到不同的治疗后1年，杜瓦鲁单抗组中54%的患者仍然活着，而对照组中只有40%。在18个月时，杜瓦鲁单抗组和对照组分别有34%和25%的患者存活。该试验的主要研究者路易斯·帕兹·阿瑞斯博士说：
“重要的是……所有患者组（包括脑转移患者）的[存活]效益都是相同的。”。，西班牙马德里奥克图布里奥12号医院的一次WCLC新闻发布会上，
两组患者中有同等数量（62%）出现严重副作用，如肺炎、贫血和对抗感染的白细胞水平降低。Paz Ares博士说，在两组中，9%的患者由于严重的副作用而停止治疗。
“主要的区别在于免疫相关不良事件的发生率，正如预期的那样。”。杜瓦卢单抗组患者出现了更多的免疫相关副作用，包括甲状腺问题。
然而，87%和85%的患者分别完成了4个周期的化疗。杜瓦卢单抗组5%和对照组6%的患者出现了导致死亡的不良反应。
希望进一步改善
一些问题仍然存在，Goetze博士在社论中写道，包括：需要多少周期的常规化疗结合免疫检查点抑制剂治疗？放射治疗在防止SCLC扩散到大脑中的作用是什么？”正如在任何临床试验中一样，Farago博士指出，患者必须符合里海的某些标准，“因此这种治疗组合可能不适合每一个患者。”
“进一步研究，以确定SCLC患者谁可能从[杜瓦鲁单抗]获得长期生存益处是有保证的，帕兹·阿瑞斯博士和他的合著者写道：
“SCLC的治疗还有很大的改进空间，我们希望通过临床试验策略进一步改善患者的预后，”法拉戈博士说，
可以加速对抗这种攻击性和顽固性疾病的进展。”疾病，2017年NCI成立了小细胞肺癌联盟。该联盟汇集了来自美国各机构的SCLC专家，包括Farago博士。
研究人员正在继续跟踪里海试验的患者，包括第三治疗组的患者，他们的结果尚未报告。
