对于有早期乳腺癌和肿瘤型DX试验高风险复发评分的妇女，TAILORx试验分析支持标准建议，即应给予激素治疗的化疗。结果也比单用激素治疗的预期要好。
来自TAILORx临床试验的一项新的分析提供了帮助早期乳腺癌患者决定最佳治疗方案的信息。
的功劳：iStock
针对早期乳腺癌最常见的类型和肿瘤DX试验高分的妇女，术后接受激素治疗的化疗可获得良好的长期疗效。这是NCI资助的TAILORx临床试验的一项新数据分析的结论。
这项10000名患者的试验调查了肿瘤型DX试验的使用，以帮助指导激素受体阳性、HER2阴性、未扩散到淋巴结的乳腺癌患者的护理。这种诊断每年占美国所有乳腺癌病例的一半。
肿瘤类型DX测试用于给每个女性癌症的复发风险评分，评分范围为0-100。TAILORx试验中复发评分高的妇女（26分及以上）被分配在术后接受化疗和激素治疗。根据这项新的分析，估计这一组中96%的妇女在5岁时仍然活着。
“这项分析巩固了对复发评分在26‒100范围内的妇女进行化疗的标准建议，”美国国家癌症研究所乳腺癌治疗科主任Larissa Korde说癌症治疗和诊断，资助了这项研究。“这表明接受化疗的患者有很好的结果，而且这些患者有很多有效的化疗选择。”
研究人员还使用统计模型来估计高危组妇女接受化疗后的结果仅激素治疗。
在这个比较中，他们发现，接受化疗和激素治疗的妇女在远处乳腺癌复发的可能性要比仅接受激素治疗的妇女低。2006年，一项开创性的试验
TAILORx的新分析由现在的设计和领导ECOG-ACRIN癌症研究组。这项试验的目的是观察肿瘤型DX试验，它评估21种不同基因在患者肿瘤中的表达以计算复发风险评分，是否可以用来帮助确定早期乳腺癌妇女最合适和有效的辅助治疗。
基于早期试验的数据，TAILORx评分在低风险范围（0‒10）的妇女术后单独接受激素治疗，复发评分在26分及以上的妇女同时接受化疗和激素治疗。得分在中等范围（11‒25）的女性，数据较少，构成了试验中最大的一组，被随机分配到单独接受激素治疗或激素治疗和化疗。
TAILORx在2018年发表的研究结果显示，对于中危组的大多数女性，除了激素治疗外，接受化疗没有任何益处。Albert Einstein癌症中心的Joseph A.Sparano，医学博士，同时也是该试验的主要研究者，他说当时的研究结果证实了该试验可以帮助一些妇女避免不必要的治疗。
预测化疗的益处“KDSP”，发表在9月30日的JAMA肿瘤学杂志上，研究人员想确定试验中高复发分数的妇女的结果，她们被分配接受激素治疗和化疗。
分析了1389名高复发分数的TAILORx妇女的数据，研究人员估计，5年后，超过90%的女性在原发肿瘤附近或身体其他部位（如大脑或肝脏）没有癌症复发，95.9%的女性仍然活着。
研究结果还表明，化疗方案的选择似乎并不影响肿瘤复发煎蛋卷。在试验中治疗妇女的临床医生可以选择几种化疗方案中的一种。最常见的包括紫杉烷和环磷酰胺（42%）、不含紫杉烷的蒽环类（24%）和蒽环类和紫杉烷（18%）。5年后，接受这些疗法和激素治疗的妇女，其癌症复发率相似。
当许多常用的治疗方案在一项研究中表现相似时，它为临床医生提供了很多治疗的好选择，科德博士说，她补充说，这一发现和总体分析提供了一些令人欢迎的保证。
“有这些大型试验来证实我们已经做了很长时间的假设和治疗决定总是很好的，”她说。“当你为一个病人提供咨询时，最好说我们有很好的当代数据表明，如果我们这样做，这就是我们认为的结果。”
估计仅用激素治疗的预期结果
，因为在试验中所有复发评分高的妇女都被分配接受化疗和激素治疗，他们的结果无法与单独接受激素治疗的类似患者相比。因此，研究人员使用一种统计方法来预测那些仅接受激素治疗的复发率高的妇女的预后。
这种统计方法将TAILORx的复发数据与先前试验分析的化疗受益数据相结合。
我们采用了治疗效果这在早期的分析中已经看到，我们将其应用于这一人群，以估计如果他们只接受[激素]治疗，结果会是什么，”Sparano博士说，
使用统计方法，研究人员估计，78.8%单独接受激素治疗的妇女在5年内不会复发。
这个比较不能替代随机试验，但我们永远无法在这一特定人群中进行随机试验，因为化疗对这一人群的益处是非常明显的，”Sparano博士解释说。“这项分析提供了一个更好的评估，即对于复发评分在26‒100范围内的患者，化疗的益处是什么。”
他补充说，尽管接受了化疗，复发评分高的妇女的预后比仅接受激素治疗的评分中等的妇女差。“但是，我们可以看到，如果这组患者单独接受激素治疗，结果会好得多，”他说，
“这项分析的主要优点之一是，这是有史以来对复发率高的患者进行的最大规模的前瞻性试验，“临床医生对化疗的使用反映了现实世界的实践，”他补充道，
更多关于治疗决定的信息
对于复发分数略低于或略高于26分的早期乳腺癌患者，TAILORx的数据可以为治疗决定提供信息，Korde博士说：
“这些数据给了我们非常有力的证据，证明所选择的切入点是有意义的。但对每一个病人来说，是否进行化疗是一个独立的决定，”她说。“复发评分为28分的患者可能有令人信服的理由不进行化疗。可能有一个非常年轻的绝经前妇女，得分较低，在26分以下，但接近26分，试验中的一些数据表明化疗可能有一点好处。
“这总是一个微妙的对话，”她说，“我认为我们从精心设计的研究中得到的信息越多，越好我们可以在心里为我们的病人提供建议
