NCI主任Norman Sharpless博士讨论了NCI和FDA之间为促进抗癌进展所做的努力，包括改进患者肿瘤和组织样本标签的举措，以及应对新烟草产品带来的挑战。
NCI和FDA正在发起一项挑战，以推动使用蛋白质组学和其他“组学”数据的方法的发展，以准确地检测和纠正错误标记的肿瘤和组织样本。
的功劳：国家癌症研究所
我非常相信战略伙伴关系是朝着对抗癌症迈出的关键一步。这就是为什么我对NCI与美国食品和药物管理局（FDA）的最新合作感到特别兴奋的原因之一：多组分组分支持的样本错误标记和纠正挑战。
这个挑战是与梦想挑战协调发起的，一个由来自不同组织的研究人员组成的社区，他们为基本的生物医学问题提供众包解决方案。这项挑战邀请参与者提出解决人类样本分析中一个长期存在的严重问题的解决方案：即，由于人为错误导致的组织样本错误标记。
在研究环境中，样本错误标记可能导致不可重现的研究结果或无效的研究结论。在临床上，它可能会导致患者可能得到错误的治疗，从而产生严重的后果。错误标记越来越普遍，因为对癌症分子特征的大规模研究，依赖于肿瘤和组织样本，是高度复杂的，并且有多个错误标记可能发生的点。
是9月底发起的挑战的目标，是鼓励开发创新的算法解决方案，依靠“-omics”（例如，基因组和蛋白质组）数据集来准确检测和纠正错误标记的样本。（更多关于这个挑战的信息可以在9月7日发表在《自然医学》杂志上的评论中找到）
这个挑战，只是FDA和NCI长期合作成功的最新例子，展示了具有共同关注点的政府机构如何利用专业知识和资源加快进展并使患者受益。
我们的机构正在延续强大的战略伙伴关系传统，将其扩展到研究和监管领域，以促进更快速的进展。我想和大家分享一些成功的FDA-NCI合作的例子，它们展示了在不同领域合作的切实好处。
在员工培训和发展方面的合作
建立了一个有竞争力的、多样化的，而未来几十年的创新研究队伍是NCI最重要的职责之一。NCI和FDA早就认识到，要取得进展，就需要投资于一个由了解研究、医学和监管流程的高素质科学家组成的可持续管道。在过去的十几年里，
，FDA和NCI共同参与了一项名为机构间肿瘤学特别工作组（IOTF）研究金计划的活动。
IOTF计划的目标，其中也包括NIH和HHS作为合作伙伴，是培养一批具有沟通研究和监管科学技能的科学家。
IOTF研究员在开发新的癌症治疗和相关设备的监管要求方面获得专业知识，以便他们能够正确评估其疗效、安全性、质量和性能。他们还学习策略，以改进整个研究和监管审查过程中各个步骤的规划，其中包括与药物和设备的开发、测试、批准、制造、质量控制和营销有关的规则。
研究员从物联网计划中脱颖而出，具备更多的技能快速有效地将新药和设备从工作台移到床边。
自2005年推出物联网以来，该项目已经资助了55名研究员，他们都在FDA、NIH或工业界工作。在37名进入FDA的研究员中，15人现在担任领导职务。
合作使T的安全性和耐受性评估现代化治疗
NCI主任Norman E.Sharpless博士
学分：美国国立卫生研究院
正如任何肿瘤学家可以告诉你的那样，与治疗相关的副作用不仅会损害患者的生活质量，而且还会阻止患者完成治疗。我们有责任让患者更好地了解新的治疗方法如何影响他们的生活质量，而不仅仅是肿瘤大小，或者他们在肿瘤不生长的情况下能活多久。
多年来，临床医生和研究人员一直在使用常见的不良事件术语标准（CTCAE）来帮助记录他们的评估临床试验中的患者如何耐受治疗。为了更好地了解患者的观点，NCI开发了CTCAE（PRO-CTCAE）的补充患者报告结果（PRO）版本。NCI和FDA的肿瘤学卓越中心（OCE）正在参加工作组，以进一步探索在癌症药物开发中使用PRO-CTCAE。
在这项工作的基础上，NCI和FDA也在研究开发客观测量临床结果的工具，如疼痛、认知功能，生活质量，以及患者耐受性的其他指标。最近开发的工具包括生物传感器、计算机视觉和语音识别技术。这些工具能够捕捉所有患者的经验，而不仅仅是那些能够回答问卷的患者的经验，最终将提供癌症治疗副作用的更全面的画面……2017年8月，
加速儿童癌症药物开发
，国会通过了FDA再授权法案（FDARA），其中包括先前提出的一项法案《儿童加速治疗和公平（种族）研究法案》（Research to Accelerate Cures and Equity（RACE）for Children Act）中的若干条款。
这些条款被纳入FDARA第504节《儿科癌症药物和生物制品的开发》，修改目前儿科研究的要求，使其基于相关的分子靶点而不是癌症的起源地。NCI与FDA合作实施第504节
在本法生效之前，只有在针对成人评估药物的同一类型癌症时，研究人员才需要为治疗制定儿科研究计划。然而，正如NCI支持的研究所显示的，一些分子靶点在这些癌症和儿童癌症之间是共享的。展望未来，504节要求共享分子靶点将推动研究计划的制定，而不是癌症类型。
FDARA要求FDA与NCI协商，制定并保持相关分子靶点列表，以告知儿科研究计划的制定和审查。为了满足这一要求，FDA的OCE和NCI召开了儿童癌症社区的公开会议，以帮助制定分子靶点清单。NCI还发布了一份收集潜在分子靶点信息的请求。
FDA上个月公布了靶点列表，NCI将继续与FDA合作，保持列表的最新。此外，一些NCI项目，包括儿科早期临床试验网络和儿科临床前测试联盟，继续开展研究，为分子靶点列表提供信息。过去几十年来，由于实施了许多基于NCI支持的当地研究的政策和计划，美国
携手减少烟草使用量的吸烟率大幅下降，州和联邦级别。但是，近4000万美国人仍在吸烟，烟草的使用是一个持续的挑战。公共卫生机构必须做更多的工作。
NCI和FDA的烟草产品中心长期以来一直致力于减少美国和全球的烟草使用，减少烟草使用是一个密切相关的领域
