2020年维奈托克中国上市吗?

维奈托克是第一种靶向BCL-2途径的新型一流药物。与细胞凋亡有关的BCL-2已正式进入临床应用。 BCL-2参与细胞内凋亡的调节并平衡细胞死亡和存活。 维奈托克使凋亡途径成为癌症治疗的靶标。它具有在白血病,骨髓瘤和淋巴瘤中应用的前景,并且正在发展中。

一项代号为CLL14的国际性,三阶段,开放标签,三阶段研究共纳入432名患者,随机分为1:1。研究组将维奈托克与Orbituzumab联合使用,并采用固定的12周期治疗方案。与以前的研究相比,对照组使用苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗12个月。更多

维奈托克
维奈托克

中位随访时间为28.1个月。 维奈托克和Orbituzumab的组合优于对照组。 24个月时,PFS率为88%,而PFS率为64%(HR,0.35); ORR分别为85%和71%,CR率为50%和23%;治疗结束后3个月的最小外周血疾病(MRD)阴性率。 VenG组的骨髓MRD阴性率分别为76%和35%,分别为57%和17%,阳性MRD转化率比对照组低81%(HR, 0.19)。

当前,诸如老年性粒细胞白血病,AML和慢性淋巴细胞性白血病等血液疾病已经推出了许多新药,例如btk,CD33抑制剂,geituzumab和美托洛林等。尽管无法实现临床治愈,但缓解的维持可能会改善。患者的生活质量可以达到生存的目的。 BCL2目标一直是科学家关注的目标。 2016年,美国FDA美国维奈托克被维奈托克批准用于治疗17P缺乏症难治性慢性淋巴细胞性白血病。

维奈托克 维奈托克尚未在中国正式纳入,但已经在美国和印度包括在内。在美国上市的价格不必说价格不低,而在印度上市的维奈托克便宜得多。

最近,美国艾伯维公司(AbbVie Corporation)宣布,世界上第一种选择性Bcl-2抑制剂药物维奈托克(也称为Venetaclax)已正式宣布要纳入中国。 维奈托克在美国获得了FDA的“创新药物”资格,并获得了“优先审查”地位。批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),成人急性髓细胞白血病(AML)。

急性髓细胞性白血病的药物开发进展缓慢。 2017年之前的40年中没有新药物,但与去年相比有所变化。 维奈托克的批准无疑为这些患者提供了重要的新治疗选择。 。急性髓细胞性白血病(AML)发生在中老年患者中,但是由于身体原因,老年白血病患者不能耐受大剂量化疗。 维奈托克的出现可以保护老年患者免受化学疗法引起的疼痛。国际Ib / II期研究的结果表明,超过一半的老年急性髓性白血病患者接受了维奈托克治疗。低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗可以迅速实现完全缓解。