FDA已经批准pembrolizumab（Keytruda）治疗一些晚期宫颈癌患者和一些原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者，PMBCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。
转移性宫颈癌细胞。
学分：国家癌症研究所
六月，食品和药物管理局（FDA）进一步扩大了免疫治疗药物培溴珠单抗（Keytruda）的批准使用范围。最近的两项批准包括培溴珠单抗用于部分晚期宫颈癌患者和成人及儿童的复发或抗治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL），一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤。
这两种药物都得到了FDA的加速批准，这意味着需要进一步的研究来证实该药物对这些癌症患者的临床疗效。
彭布罗利珠单抗是一种被称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法。它的工作原理是阻断细胞毒性T细胞表达的蛋白PD-1与某些癌细胞表达的PD-L1蛋白的结合，这种相互作用对免疫系统起到刹车作用，阻止T细胞攻击癌细胞。
6月12日首次批准了子宫颈癌PD-1抑制剂
，FDA批准了彭布罗利珠单抗治疗宫颈癌复发或扩散（转移）到身体其他部位，在化疗期间或化疗后病情恶化的妇女。该批准使彭布罗利珠单抗成为第一个被批准用于治疗宫颈癌的免疫检查点抑制剂。
在批准的情况下，患者的肿瘤必须表达PD-L1，这是由FDA批准的实验室试验确定的。FDA同时批准了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试验（由Dako North America，Inc.制造），作为对宫颈癌妇女的辅助诊断试验，
的加速批准是基于98名宫颈癌妇女的单一队列研究结果，这些妇女参加了正在进行的彭布罗珠单抗治疗几种癌症类型的第2阶段临床试验。这项名为Keynote-158的试验是由药物制造商默克公司赞助的。在98名妇女中，77名患有表达PD-L1的肿瘤。其中两名患者肿瘤完全消失（完全缓解），九名患者肿瘤缩小30%或更多（部分缓解），总缓解率为14.3%。在对彭布罗利珠单抗有反应的11名妇女中，有10名妇女的反应持续了6个月或更长时间，经过近12个月的随访，反应持续时间的中位数还没有达到。PD-L1阴性的肿瘤患者中，没有一个对彭布罗珠单抗有反应。
近40%的患者出现严重的副作用，包括贫血（7%）、瘘管（4%）、感染（4%）或出血（4%），8%的患者因此不得不停止治疗。最常见的副作用包括疲劳、疼痛、恶心呕吐和呼吸困难（呼吸困难）。
目前对宫颈癌患者的治疗标准是化疗联合贝伐单抗（阿瓦斯汀）。2014年，FDA根据一项赞助的随机3期试验的结果批准了这一联合方案，该试验显示在化疗中加入贝伐单抗后，中位总生存率提高了3.7个月。
这一临床试验导致贝伐单抗和彭布罗珠单抗被批准用于复发或扩散的宫颈癌化疗期间或化疗后病情恶化有不同的设计和目标，因此“鉴于目前可用的数据，不可能比较这两种方案，”NCI癌症治疗评估项目的妇科癌症治疗负责人Elise Kohn说，
“我们现在有两种完全不同的批准治疗方案。”对于这些病人，”她说，“因此，在决定治疗方案之前，患者应与医生讨论每种方案的利弊。”
Kohn博士强调，在考虑治疗方案时，患者和临床医生需要权衡副作用的风险。
虽然毒性模式不同，“它们对任何一种选择都不重要，”她解释道，
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