FDA扩大了对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者使用venetoclax(Venclexta)的审批范围,将那些在先前治疗后癌症进展的患者包括在内,不管他们的癌细胞是否有17p基因缺失改变。信用:iStock
venetoclax(Venclexta)的靶向治疗现在可用于更广泛的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者群体。
venetoclax最初于2016年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗具有特定基因组改变的CLL患者,称为缺失17p。6月8日,该机构扩大了该药物的批准范围,将那些在接受至少一次先前治疗后癌症已经进展的CLL患者包括在内,不管他们的癌细胞是否有这种基因改变。
这一新的批准是基于一项名为MURANO的大型临床试验的结果,该试验由这些公司资助生产和销售维尼托克司、阿比维和罗氏。
在试验中,维尼托克司联合利妥昔单抗(利妥昔单抗)治疗的患者比用利妥昔单抗和本达莫司汀(特兰达)治疗的患者在没有癌症进展的情况下活得更长。无论患者的癌症是否有17p缺失,无进展生存率的改善都是可见的。
更多关于MURANO试验结果的细节,以及这种对venetoclax的扩大批准将如何影响CLL患者的治疗,今年早些时候在癌流中报道了。