新的临床试验结果显示，对于一些T细胞ALL的儿童和年轻人，在化疗中加入奈拉滨（Arranon）应作为护理的标准。
在标准化疗中加入奈拉拉滨（Arranon）可提高新诊断为T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）的儿童和年轻人的生存率，根据NCI赞助的儿童肿瘤组（COG）临床试验的最新结果，
是有史以来对新诊断的T淋巴细胞淋巴瘤（T-LL）和T淋巴细胞淋巴瘤（T-LL）患者进行的最大规模的试验。
是在开始治疗4年后，在那些T-ALL患者中，有中度或高度风险的患者在癌症复发的患者中，89%的患者除了接受标准化疗外，还接受了奈拉滨，与83%的单纯化疗相比，没有白血病的迹象或症状。
“这些结果正在实践中改变，并为T-ALL儿童确定了一种新的标准治疗方法，”医学博士马尔科姆·史密斯说。，NCI癌症治疗和诊断部门的博士，该部门为COG提供资金。
都是儿童中最常见的癌症，T-ALL占儿童所有诊断的10%到15%。
4年无病生存率的提高值得注意，因为大多数T细胞癌的复发发生在前3年，或报告的主要作者医学博士金伯利·邓斯莫尔（Kimberly Dunsmore）说，确诊4年后。，在5月16日于芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会年会之前，弗吉尼亚理工卡里利昂医学院的
博士在一次新闻发布会上介绍了这一新发现。
试验旨在回答两个问题，即T细胞淋巴母细胞淋巴瘤
对年轻人的影响试验旨在测试奈拉滨是否对新诊断的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-LL）的儿童和年轻人有益处，少量新诊断的T细胞淋巴细胞淋巴瘤（T-LL）患者随后加入试验，邓斯莫尔博士说：
试验中所有118名T-LL患者均接受了递增剂量的甲氨蝶呤，并随机分配接受奈拉滨或不接受奈拉滨。
“淋巴瘤患者在奈拉滨和不接受奈拉滨治疗组中的表现相同，“4年无病生存率为85%至89%，”邓斯莫尔博士说。然而，她补充说，由于该试验最初并非设计用于包括T-LL患者，因此该试验没有统计能力显示添加奈拉滨是否对他们有益。
COG AALL0434试验始于2007年，共招募了1895名1至30岁的患者。在第三阶段的试验中，大多数患者（94%的参与者）有T-ALL；其余患者有T-LL。
试验中的所有患者均接受标准化疗和头部放射治疗，以预防或治疗可能扩散（转移）到大脑或中枢神经系统的癌症。
试验包括四种治疗方法两组，反映出它包括两个独立的随机分组来回答两个不同的问题。
首先，试验比较了两种给药方法甲氨蝶呤（Trexall，风湿病）作为化疗中期维持期的一部分。研究参与者被随机分配接受高剂量甲氨蝶呤（这需要住院治疗和额外的药物来减少副作用）或增加剂量甲氨蝶呤（这包括从低剂量开始并随着时间的推移逐渐增加剂量，可以在门诊基础上进行）。
第二，是研究询问在那些被认为有中度或高度癌症复发风险的患者中，在标准疗法中加入奈拉滨是否优于单独的标准疗法。因此，这些患者也被随机分配接受或不接受6个5天疗程的奈拉滨，奈拉滨专门针对T细胞。
如COG研究人员先前报道的，4年无病生存率在接受甲氨蝶呤剂量增加的患者中高于接受甲氨蝶呤剂量非常高的患者。这些发现与之前的小规模试验结果相比，试验中同时服用奈拉滨和递增剂量甲氨蝶呤的
患者的疗效最好。史密斯博士说，这组患者4年无病生存率为91%，这“对儿童T-ALL来说是惊人的”，T-ALL患者中的
和
患者在29天后没有得到缓解，他们接受了大剂量甲氨蝶呤和奈拉滨的治疗。这些患者4年无病生存率为55%。邓斯莫尔博士指出：“从历史的角度来看，在（大量）其他研究中，患者的无病生存率为19%，”
“，”
“，尽管奈拉滨可能有严重的副作用，特别是在神经系统（神经毒性）中，试验中四个治疗组的不良反应总体上没有显著差异。四个治疗组中有6%到9%的参与者出现神经毒性，包括周围神经和感觉神经病变，邓斯莫尔博士说，
食品和药物管理局（FDA）在2005年加速批准了奈拉滨治疗T细胞白血病或淋巴瘤，这些T细胞白血病或淋巴瘤在其他治疗中没有好转，或在早期化疗后复发。
临时批准是基于两个早期的结果史密斯博士说，NCI资助了第二阶段临床试验，一个在儿童中，一个在成人中。他解释说，COG试验的目的是提供证据，以支持FDA对新诊断患者使用奈拉滨的全面批准。史密斯博士指出，
是自上世纪90年代初以来疗效的显著改善，而“KDSP”则是在上世纪90年代初，T-ALL患儿4年无病生存率仅为60%左右。“实现4年无病生存率超过90%，”这真是一个了不起的进步，”他说。
此外，试验中90%的患者，无论接受何种治疗，在4年后仍然活着。
“这些是迄今为止在COG试验中报告的治疗儿童癌症的最佳结果，“它们相当于或优于世界各地[其他临床试验]组报告的结果，”Dunsmore博士说，
直到最近，史密斯博士说，儿童T-ALL的最佳4-5年无病生存率徘徊在80%左右。
虽然COG试验中的患者接受的辐射剂量比过去使用的低，但大多数肿瘤学家已经不再使用任何辐射治疗所有的肿瘤，如果可能的话，以避免晚期效应的风险。这些影响可能包括认知问题、学习障碍、激素问题，以及在辐射区域发展的新癌症。
“一些临床医生已经在使用奈拉滨，与本试验中使用奈拉滨的方式类似，并且忽略了辐射，”史密斯博士说。但是，他补充说，“我们需要更多的研究，才能确保在没有头颅照射的情况下使用奈拉滨治疗方案是一个合适的治疗标准。”
COG研究人员计划在试验中跟踪患者数年，“就像我们对所有COG研究所做的那样，因此，我们可以确保患者保持我们所看到的结果，并试图了解未来可能出现的并发症
