FDA批准第二代CAR T细胞治疗淋巴瘤

FDA已经批准了对成人弥漫性大B细胞淋巴瘤复发或难治性的CAR-T细胞治疗。了解更多关于这个新的批准和它可能如何影响病人在这个NCI癌症电流博客文章。放大

对于组织化学白细胞,T细胞被设计成表达CD19的靶细胞,例如淋巴瘤细胞(恶性B细胞)。

信贷:改编自《血液肿瘤杂志》,2014年9月。doi:10.1186/s13045-014-0058-4。抄送4.0。”

“更新:导致FDA批准的临床试验的最新结果于2018年12月1日发表在新英格兰医学杂志上。这篇文章已经更新,以反映最新的发现。

于2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了针对成人某些类型非霍奇金淋巴瘤的CAR T细胞疗法tisagenlecleucel(Kymriah),使其成为第二个批准用于淋巴瘤的CAR T细胞疗法和第二个批准用于该药物的FDA。去年,FDA批准了另一个CAR T细胞疗法axicabtagene cilloucel(Yescarta)用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。汽车T细胞疗法是一种免疫疗法,包括一次性输注患者自身的免疫细胞,这些免疫细胞经过基因改造,可以识别和攻击癌症。Tisagenleclecel和axicabtagene cilloucel靶细胞都是癌细胞和正常细胞,在其表面表达一种叫做CD19的分子。

Tisagenleclecel是第一个获得FDA批准的CAR T细胞治疗。2017年批准用于儿童和青年白血病的治疗。

Tisagenleclecel的新批准用于淋巴瘤,特别是DLBCL,高级B细胞淋巴瘤,以及滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,在先前的治疗后复发或恶化。

Tisagenlecleucel“肯定填补了一个重要的利基,”NCI癌症研究中心淋巴瘤治疗科主任,医学博士Wyndham Wilson说。威尔逊博士补充说:“但至少从一开始,它的影响将是有限的”,因为治疗是完全个性化的,而且只在某些癌症中心可用。

大约60%到70%的DLBCL患者对最初的治疗有持久的反应。对于初次治疗后DLBCL没有反应(难治性疾病)或复发的人,“用常规疗法治愈这些病人的能力非常非常有限,”威尔逊博士解释道,“同样,由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL也很难治疗,而且对某些人来说,长期预后也很差。”这些病人都很穷。滤泡性淋巴瘤患者接受滤泡性淋巴瘤治疗后,有时会转化为DLBCL。

FDA的新批准提供了另一种CAR T细胞治疗,“可能治愈一些不能用其他有效策略治愈的患者”,Wilson博士说:

朱丽叶试验

新的批准是基于第二阶段临床试验的结果,称为朱丽叶,用于复发或难治性DLBCL患者,这些患者以前至少接受过两次全身癌症治疗或干细胞移植。Tisagenlecleuchel的制造商诺华公司赞助了这项试验。

研究参与者在接受一次注射Tisagenlecleuchel之前接受化疗以消除他们现有的免疫细胞。

的试验参与者中,有一半有反应。总的来说,18%的人有部分反应,这意味着他们的肿瘤缩小,但不是完全,约三分之一的参与者有完全反应,这意味着所有的癌症迹象消失。完全反应持续的时间长于部分反应。

研究参与者需要被跟踪更长的时间来确定他们的反应持续多久,威尔逊博士指出。

近60%的试验参与者经历了一种称为细胞因子释放综合征(CRS)的炎症反应,已知的CAR T细胞治疗的副作用,22%被认为有更严重的CRS。21%的患者有神经系统疾病,这是CAR T细胞治疗的另一个常见副作用。

“这些事情可以处理,我们正在学习如何

达拉非尼(Dabrafenib)副作用厉害吗?

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤和其他一些癌症。虽然达拉非尼在这些癌症的治疗中显示出显著疗效,但也会引起一些副作用。

贝美替尼进医保了么

贝美替尼(Bemartinib)是一种用于治疗癌症的靶向药物,其具体情况可能会影响其是否被纳入国家医保目录。

AURA3研究奥希替尼获得耐药机制

AURA3研究是一项关键的III期临床试验,评估了奥希替尼(Osimertinib)在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,尤其是在一线治疗失败后对于获得性T790M突变的患者的疗效。奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI,专门设计用于克服EGFR T790M突变的耐药性。

奥拉帕尼(Olaparib)对卵巢癌的效果

奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,已被证明在某些类型的卵巢癌治疗中具有显著的疗效,特别是对于携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者。