FDA已经批准将免疫治疗药物nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）联合应用于晚期肾癌的初步治疗。正如这篇《癌症流行》的文章所解释的，这项批准有望立即影响到病人的护理。一名转移性肾细胞癌患者的
FDG PET/CT扫描。
信用：PLOS One 2016。doi:10.1371/journal.pone.0153321。抄送4.0。”4月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准免疫治疗药物nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）作为初始或一线药物，晚期肾癌患者的治疗，其疾病具有中等或较差的预后。
这是FDA批准的第一个用于肾癌患者初始治疗的免疫治疗方案。Nivolumab先前被批准用于治疗晚期肾癌患者，这些患者在接受标准一线治疗后病情恶化。
新的批准是基于一项国际三期临床试验的结果。在这项试验中，接受免疫疗法联合治疗的中危或低危晚期肾癌患者总体寿命更长，与接受sunitinib（Sutent）治疗的患者相比，他们的肿瘤更容易缩小。这项由百时美施贵宝和Ono制药公司资助的试验结果于4月5日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
免疫治疗的更好结果
这项名为“CheckMate 214”的试验涉及近1100名以前未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者，这是最常见的肾癌类型。（在本研究中，晚期肾癌被定义为不易接受潜在治疗性手术或放射治疗或转移到身体其他部位的癌症。）
参与者被随机分配接受nivolumab和ipilimumab，两者都是免疫检查点抑制剂，随后是nivolumab单独作为维持治疗，或sunitinib，一种血管生成抑制剂，是晚期肾癌患者的标准治疗。
每个治疗组中的大多数患者都有中危或低危疾病。肿瘤学家利用公认的危险因素将晚期肾癌患者分为有利、中等和较差的危险组。大约75%的晚期肾癌患者有中危或低危疾病。
在开始治疗18个月后，75%的免疫治疗联合治疗的患者仍然活着，而苏尼替尼治疗的患者只有60%。在25个月的中位随访中，免疫治疗联合治疗的患者的中位总生存率尚未达到。对于接受sunitinib治疗的患者，治疗时间为26个月。
与接受sunitinib治疗的患者相比，接受免疫疗法联合治疗的患者有更多的客观肿瘤反应（42%对27%），包括完全反应（9%对1%），这意味着他们的癌症不再可检测。
在试验中接受nivolumab和ipilimumab比sunitinib有严重的副作用（46%对63%）。然而，免疫治疗组中有更多的患者因为副作用而停止治疗（22%对12%）。试验研究人员报告说，在接受nivolumab和ipilimumab治疗的患者中，有8例可能与治疗有关，而在接受sunitinib治疗的患者中，有4例可能与治疗有关，尽管副作用普遍存在，停药的患者比例更高，但
，接受免疫疗法联合治疗的患者在整个研究过程中报告了更高的生活质量。
有良好风险疾病的患者在接受Sunitinib
治疗时表现更好。免疫疗法联合治疗的中、低风险疾病患者的生存率和肿瘤反应率的改善没有
事实上，在有良好风险的肾细胞癌患者中，苏尼替尼治疗组的肿瘤有效率高于nivolumab联合伊普利单抗治疗组（52%对29%），无进展生存期更长（2波特兰普罗维登斯癌症研究所的Brendan D.Curti医学博士指出，5.1个月与15.3个月相比，或者在NEJM的一篇随行社论中，
研究作者承认，对于有良好风险疾病的患者，结果不同，但他说，由于分析的探索性、小亚组样本和生存数据的不成熟性，结果应该谨慎解释，不同的结果“强调需要更好地理解驱动这两种不同治疗方案反应的潜在生物过程。”
Eric Jonasch，医学博士，德克萨斯大学M D Anderson癌症中心泌尿生殖肿瘤专家，补充说，对高危患者的研究结果表明，他们的肿瘤可能具有不同的生物学特性，这可能是由肿瘤微环境中缺乏免疫细胞决定的。
我认为我们需要进行进一步的研究，以便从[肿瘤微环境]的角度真正了解两者之间的区别未参与这项研究的Jonasch博士说：
从2005年开始，已经超越了阻断肿瘤血液供应的
，FDA已经批准了许多药物，比如sunitinib，它可以靶向血管生成，即滋养肿瘤的新血管的生长，来治疗肾癌。与抗血管生成药物不同，nivolumab和ipilimumab通过阻断阻止或抑制对肿瘤免疫反应的蛋白质发挥作用。Jonasch博士说：
的新批准可能会改变患者的治疗方式。现在，中危或低危患者可能会接受nivolumab和ipilimumab作为初始治疗，他建议说：
“我认为现在的关键[研究]问题是，在将检查点抑制剂与其他检查点抑制剂或lenvatinib或cabozatinib等靶向药物相结合方面，什么是正确的策略，以及在完全反应和持久反应方面，这些策略给了我们什么，Jonasch博士说：
需要研究肿瘤对这些治疗策略产生反应和产生耐药性的潜在生物学机制，以便临床医生能够更好地识别最有可能受益于特定策略的个体，他解释说，
Jonasch博士和Curti博士都认为，免疫疗法联合治疗晚期肾癌患者的完全缓解率将改变治疗标准。
“9%的完全缓解率可能是我们在努力改善这些结果的同时将努力超越的新标准，“乔纳什博士说，”克德普
