FDA已经扩大了rucaparib治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的批准范围。正如这篇癌流博客文章所解释的,它现在可以用于治疗复发性疾病的妇女,这些妇女的肿瘤在随后的铂类化疗治疗后缩小。扩大
PARP抑制剂的工作,通过阻断一种方法,癌细胞用来修复受损的DNA。
信贷:改编自癌细胞2011年。doi:10.1016/j.ccr.2011.01.047。抄送3.0。”
“食品和药物管理局(FDA)已经扩大了rucaparib(Rubraca)治疗卵巢癌的靶向治疗的批准范围。”
的批准范围包括将rucaparib作为后续治疗或维持治疗,对卵巢癌在初次治疗后复发,随后肿瘤缩小(至少部分缩小)的妇女进行铂类化疗的治疗。4月6日宣布的批准还包括输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
Rucaparib是一种被称为PARP抑制剂的药物,可以防止细胞修复DNA损伤。Rucaparib联合olaparib(Lynparza)和niraparib(Zejula)作为第三种PARP抑制剂,被批准作为对复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌仍有铂类化疗反应的妇女的维持治疗。
使Rucaparib的批准新颖,医学博士Elise Kohn解释说。,NCI癌症治疗与诊断部门的妇科癌症治疗负责人表示,该部门批准了第一个测量PARP敏感性可能指标的辅助诊断试验。这项被称为FoundationFocus-CDxBRCA-LOH的检测有助于预测哪些肿瘤最有可能对治疗产生反应。
在批准的情况下,rucaparib可在不进行此项检测的情况下开处方。然而,Kohn博士解释说,来自it或其他正在开发的测试的结果可能有助于患者和他们的医生决定是否以及什么类型的维持治疗最有意义,同时考虑到个人健康问题和治疗目标,Kohn博士补充道:
破坏了癌细胞的DNA修复
大多数细胞有许多修复DNA的分子机制,而PARP蛋白只是其中一种机制的一部分。德克萨斯大学安德森癌症中心的Robert Coleman医学博士解释说,这意味着像rucaparib这样通过阻断PARP蛋白活性而起作用的药物,在已经对其他DNA修复机制造成损害的癌细胞中最有效最适合于BRCA1和BRCA2基因突变的患者,这两种基因都在DNA修复中发挥重要作用。
然而,正在进行的研究表明,PARP抑制剂也可能在其他类型DNA修复缺陷的肿瘤中起作用,包括一大类称为同源重组缺陷(HRD)的缺陷。与rucaparib一起被批准的诊断试验检测肿瘤的BRCA基因突变和HRD。
较少修复,更有益于
在第3阶段的随机试验中被称为ARIEL3,这导致了rucaparib的新批准,由科尔曼博士领导的研究人员招募了564名卵巢、输卵管复发的妇女,或原发性腹膜癌。ARIEL 3是由rucaparib的制造商Clovis肿瘤学公司资助的。
试验中所有的妇女都对铂类化疗有完全或部分的反应。在对参与者的肿瘤进行伴随性诊断测试后,研究人员随机分配375名患者服用每天作为药丸服用的rucaparib,189名患者服用安慰剂。妇女继续治疗直到癌症进展、死亡,或者由于副作用或其他原因而选择停止治疗。
总体而言,接受rucaparib治疗的妇女在疾病进展(无进展生存期)之前的时间比安慰剂组的妇女长:10.8个月,与5.4个月相比。根据配对诊断试验,rucaparib对DNA修复缺陷患者的益处更强。患有HRD肿瘤但没有生殖系(遗传)BRCA突变的妇女接受rucaparib治疗后