美国国家癌症研究所（NCI）的一篇博客文章称，美国食品药品管理局（FDA）已将其对某些急性淋巴细胞白血病患者使用blinatumomab（Blincyto）的加速审批改为完全审批。信用证：Christaras A，CC，7月12日2.5“
，美国食品和药物管理局（FDA）将对某些急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的blinatumomab（Blincyto®）的加速批准改为完全批准，并扩大了批准的使用适应症。
一种称为双特异性单克隆抗体的免疫疗法，Blinatumab于2014年12月获得了B细胞儿童和成人的加速批准，这些B细胞均在早期治疗（复发）后复发，或根本无法对标准治疗（难治性）作出反应。批准只包括那些肿瘤细胞没有被称为费城染色体的基因改变的病人。然而，在
的改变下，却得到了完全的批准，FDA扩大了blinatumab的适应症，将费城染色体全阳性的患者包括在内。
加速批准是基于临床试验结果，强烈建议在有临床需要的情况下，治疗为患者提供真正的临床益处。最初的加速批准是基于单臂II期试验的结果，在该试验中，近三分之一的患者经历了完全缓解。
对blinatumomab的常规批准是基于药物制造商资助的随机III期临床试验的结果，安进。在第三阶段试验中，blinatumomab治疗的患者的中位总生存率几乎是化疗方案患者的两倍，化疗方案通常用于复发或难治性B细胞ALL患者。
2017年3月癌症当前扫描者文章描述了试验的细节及其对患者护理的潜在影响未来的研究包括blinatumomab。
将blinatumomab的批准适应症扩大到包括费城染色体阳性患者，这是基于同样由Amgen资助的单臂研究的结果，其中超过三分之一的患者获得了完全缓解。
