FDA批准更广泛地使用冷却帽来减少化疗期间的脱发

NCI癌症研究所的一篇博客文章介绍了美国食品和药物管理局(FDA)清除了用于减少任何类型实体瘤患者化疗期间脱发的DigniCap头皮冷却系统。

尊严帽头皮冷却系统。

信用:Yon Sim/dengitana

食品和药物管理局(FDA)已经批准了一个冷却帽-一种旨在减少化疗期间脱发的装置,供任何类型的实体瘤患者使用。FDA最初批准了该设备,即DigniCap®头皮冷却系统,该机构在一份声明中解释说,对于2015年乳腺癌患者,

的扩大清除是为了“减少成年实体瘤患者脱发的频率和严重程度”,这些患者正在接受与这种常见副作用相关的化疗类型和剂量。

的一些类型化疗会导致头皮和身体其他部位的毛发脱落。虽然化疗引起的脱发通常是暂时的,但许多癌症患者认为这是治疗中最令人痛苦的副作用之一。哥伦比亚大学赫伯特·欧文综合癌症中心的医学博士道恩·赫什曼(Dawn Hershman)最近发表了一篇关于两项测试头皮冷却装置的临床试验的社论,他说:“脱发会让人非常痛苦,以至于有些人避免接受推荐的治疗。”赫什曼博士指出,数十年来,人们认为通过减少毛囊的血流量来防止脱发。冷却头皮会导致血管收缩,这可能会限制到达毛囊的化疗药物的数量。

冷却头皮以防止脱发的想法从20世纪70年代就开始了。早期的努力包括在接受化疗的患者头皮上放置冰袋。最新的方法是使用冷却帽,在治疗期间需要定期更换以保持寒冷。

测试设备

Dignecap系统使用一个紧密配合的帽,在化疗之前、期间和之后,冷液体循环冷却头皮。这个盖子,连接到一个调节冷却过程的机器上,被一个由氯丁橡胶制成的外盖所覆盖,作为绝缘体。

FDA扩大的清除率部分是基于一项涉及226名接受不同类型化疗的各类实体癌患者的研究。研究结果显示,在这组人中,146人(65%)没有脱发或轻度脱发,只有63人(28%)选择假发。

研究人员报告说,头皮冷却的效果取决于各种因素,包括接受的化疗方案。虽然有人担心头皮冷却可能会引发头皮转移,但研究人员没有看到这方面的证据,这一发现得到了最近对头皮冷却和头皮转移风险研究的综述的支持122例早期乳腺癌患者接受非蒽环类化疗的观察研究。在101名接受头皮冷却的受试者中,5名(4%)没有脱发,62名(61.4%)脱发率低于50%,而对照组的16名受试者脱发率均高于50%。

头皮冷却系统最常见的副作用包括由寒冷、颈部和肩部不适引起的头痛,以及长时间戴上冷却帽带来的疼痛。

扩大了

的好处,赫什曼博士在一次采访中说,扩大的清除率可能会让更多的患者受益于头皮冷却,正如一些乳腺癌患者近年来所做的那样,赫什曼博士说:“应该为正在接受化疗方案的合适患者提供‘

’‘

’‘头皮冷却’。”。但她提醒说,患者应该知道他们仍有可能脱发。“头皮冷却不是100%有效,”她补充道,

引用治疗费用,赫什曼博士指出,头皮冷却不应该提供给病人

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