一篇关于FDA批准彭布罗珠单抗（Keytruda？）作为非小细胞肺癌的一线治疗药物与化疗结合使用的癌症现状博客文章。
一张显示非均匀非小细胞肺癌的显微照片。
图片来源：Wikimedia CC-BY-SA-3.0
更新
于2018年8月20日，FDA批准彭布罗利珠单抗（Keytruda）定期用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（其肿瘤无突变）的初始或一线治疗在EGFR或ALK基因中，
从加速审批改为定期审批是基于一项包括600多名转移性NSCLC患者的大型3期试验的结果。在审判中，随机分配接受培美曲马b联合培美曲塞（Alimta）和铂类化疗药物治疗的患者与单独分配接受化疗的患者相比，总生存率和无进展生存率提高了约50%。
食品和药物管理局（FDA）已经批准加速批准免疫检查点抑制剂pembrolizumab（Keytruda？）与化疗联合使用，作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。5月10日
，该药物被批准与培美曲塞（Alimta？）和卡铂联合应用于既往未经治疗的晚期非均质非小细胞肺癌患者，无论其肿瘤是否表达PD-L1蛋白。
PD-L1通过与另一种蛋白PD-1结合在T细胞上抑制免疫活性；pembrolizumab通过与PD-1结合来防止这种相互作用。
pembrolizumab先前被批准用于NSCLC的其他两个适应症：作为转移性NSCLC的一线治疗，PD-L1在至少50%的肿瘤细胞上表达，作为转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗，转移性非小细胞肺癌在铂类化疗后进展，PD-L1在至少1%的肿瘤细胞中表达。
对于这两种适应症，PD-L1的表达水平必须通过FDA批准的检测来确定。最新的批准不需要测量PD-L1表达水平。
彭布罗利珠单抗的新批准是该药物系列的最新批准之一。在过去的两个月里，彭布罗利珠单抗被批准用于治疗一些膀胱癌和霍奇金淋巴瘤患者，并且在第一个月里，用于治疗任何一种肿瘤类型的患者，这些肿瘤类型有两种类型的突变，其中一种会破坏DNA修复。它也被批准用于治疗头颈部癌症和黑色素瘤。
检查点抑制剂正越来越多地被用于治疗NSCLC。除了彭布罗利珠单抗的新批准外，阿替唑单抗（Tecentriq？）在10月份也被批准用于转移性非小细胞肺癌，2015年，nivolumab（Opdivo？）成为首个被批准用于治疗肺癌的免疫治疗药物。
免疫治疗加化疗
彭布罗珠单抗的新批准是基于123例晚期或转移性非均匀非小细胞肺癌患者的二期临床试验结果，这些患者没有EGFR基因突变或EGFR基因的改变ALK基因，有针对性的治疗方法。试验中的患者以前没有接受过治疗，随机分配接受培溴利珠单抗联合化疗或单独化疗。在试验中，
，55%接受培溴利珠单抗联合化疗的患者对治疗至少有部分反应，相比之下，仅接受化疗的患者占29%。两组中位无进展生存期分别为13个月和8.9个月。
在接受培溴珠单抗化疗的患者中最常见的严重副作用包括疲劳、呼吸困难（气短）和恶心。培溴珠单抗组有副作用的患者多于单纯化疗组。由于严重的副作用（最常见的急性肾损伤），10%的患者停用了培溴利珠单抗。
研究人员进一步分析了患者肿瘤中PD-L1的表达量，根据肿瘤中PD-L1表达的患者定义了亚组
