收集癌症临床试验中可行的患者报告结果

一篇关于癌症研究的博客文章显示,在癌症临床试验过程中,可以成功地收集到患者报告的结果,或者说PROs功劳:iStock

当癌症患者参与新疗法的临床试验时,通常是临床医生评估并记录患者所经历的副作用。

但是一项新的研究发现,患者,甚至那些正在接受困难治疗的患者,他们愿意花时间完成对他们所遇到的副作用的全面评估。

事实上,这项研究发现,在这些患者报告的结果数据中,大多数空白是在使用平板电脑进行临床访视时捕捉到的,并不是由于患者感觉病得太重而无法提供报告。相反,他们主要是由于技术错误,如失去互联网连接。

“参与临床试验的患者热衷于提供他们感觉如何的信息,他们重视让这些信息成为研究一部分的机会,”研究的主要研究者说,北卡罗莱纳大学林伯格综合癌症中心的医学博士伊森·巴斯赫说:

技术进步,如更新的平板电脑和智能手机,以及更广泛的互联网接入,病人报告的结果(PROs)应该能够提供一个新药物如何影响病人生活质量的更全面的图片。

结果发表在6月1日,2017年国际放射生物学期刊*肿瘤学*物理学。

在理解NCI赞助的临床试验参与者所经历的“KDSP”副作用方面的差距被记录到不良事件通用术语标准(CTCAE)系统中。这个工具可以报告从血液测试值到牙痛的所有情况。它还包括许多症状,如恶心、焦虑和神经痛,这些症状本质上是个人的,观察者很难测量。

作为标准患者评估的一部分,参与试验的工作人员使用CTCAE系统记录患者所经历的任何副作用。但研究人员长期以来一直在想,是否创造一种方法,让患者在治疗过程中记录自己的经验,将有助于提供有关可能与新药或治疗方案有关的症状性副作用的更完整和准确的信息。

“以各种形式报告患者,可以提高在临床试验中收集副作用数据,”Basch博士说。他解释说,这在药物开发中很重要,因为如果研究人员错过或低估了药物副作用的严重性,他们可能会无意中选择错误的剂量或错误的治疗计划。

“或者我们可以在没有充分警告人们预期的情况下将一些东西投放市场,然后人们可能会因副作用而受到打击,而且不想吃药,”他继续说。这可能会导致患者停止潜在有效的药物,特别是如果他们是在没有医疗保健提供者直接监督的情况下在家服用的口服药物,他补充说,

癌症保健提供者看到这种情况与芳香化酶抑制剂一起发生,Basch博士解释说。这些乳腺癌药物的临床试验低估了患者关节和肌肉疼痛的患病率。

结果,高达40%的女性“在开始服用后很快就停止服用这些药物,另外20%的女性将在一两年内停止服用,”他说,而不是按照推荐的5-或为期10年的课程。

捕捉了NCI和美国癌症中心的

研究人员的患者体验,旨在构建一个CTCAE系统版本,用于患者症状性副作用的自我报告,称为PRO-CTCAE。

的团队对CTCAE进行了梳理,以确定那些可以自我报告的不良事件。他们发现了78种症状性副作用,这些副作用与常见的治疗方法有关,包括化学疗法、放射疗法、生物疗法和免疫疗法,Sandra Mitchell博士解释道,D计划

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