blinatumab延长晚期ALL患者的生存期

一篇关于一项大型临床试验的癌症流行博客文章显示,与标准化疗相比,Blinatumab提高了生存率,并减少了副作用。扩大

blinnatumomab同时与所有细胞和T细胞上的特定分子结合,使T细胞与所有细胞足够接近以识别和杀死它们。

的功劳:Wikimedia,CC-BY-SA-3.0

晚期急性淋巴细胞白血病(ALL)患者接受了一种称为blinnatumomab(blincito?)的免疫治疗药物根据第三阶段随机对照试验的结果,比接受标准化疗方案的患者更长的时间。

美国食品和药物管理局(FDA)先前根据较小的早期试验的有希望的结果,批准了blinatumab加速治疗晚期ALL。更大的III期试验的结果证实了这些早期发现。NCI癌症治疗和诊断部门的Richard Little医学博士解释说,试验中的

患者在入组前已经接受了许多治疗,这使得“发现生存优势非常显著”,他评论道。“尽管这是一个小的生存优势,我认为这说明了开发这种药物(供使用)作为第一次诊断时治疗的一部分的重要性。”

结果发表在3月2日的《新英格兰医学杂志》上。

效果更好,副作用更少

Blinatumomab是一种类型一种叫做双特异性单克隆抗体的免疫疗法。这些药物同时与两种不同的分子结合。Blinatumab与之结合的两个分子是一种在所有细胞表面表达的蛋白质(CD19)和一种在称为T细胞的免疫系统细胞上表达的蛋白质(CD3)。Blinatumab形成的桥使T细胞与所有细胞足够接近,从而识别并杀死它们。

目前的临床试验包括376名患者,这些患者在某些情况下多次复发或对标准治疗无效。

由医学博士Hagop Kantarjian领导的试验研究者。,在德克萨斯大学安德森癌症中心,随机分配参与者接受Blinatumab或标准化疗与四种化疗方案中的任何一种。如果他们的疾病对任何初始治疗有反应,参与者可以通过该治疗接受长达一年的维持治疗。

在2016年初,由于观察到blinatumomab组患者的生存优势,该试验提前停止。Blinatumab组患者的中位总生存期为7.7个月,而化疗组患者的中位总生存期为4.0个月。接受blinatumomab治疗的患者在血液中没有发现癌细胞的情况下也更容易出现完全缓解(34%对16%)。blinatumomab组的

患者总体上的3级(严重)不良反应比接受化疗的患者略少(87%对92%)。在早期的Blinatumab试验中,超过10%的患者出现了一种潜在的危及生命的副作用,称为细胞因子释放综合征,严重的炎症在全身蔓延。

基于研究人员从这些试验中获得的知识,Little博士解释道,他们改变了药物的给药方式,在4周内逐渐持续输注,降低了细胞因子释放综合征的风险。Kantarjian博士说,目前,Blinatumab的副作用“一般很小,可以通过类固醇和(治疗)中断进行治疗,”

作为单一药物,Blinatumab优于标准化疗,毒性较小。“所以现在的问题是,我们下一步怎么办?

更多针对所有

的试验“这项研究的真正力量在于,它为在疾病的早期阶段甚至在早期未经治疗的环境中使用这种药物并将其与其他新疗法结合提供了强有力的理论基础,”利特尔博士评论说。他补充说,目前正在进行一项临床试验,测试Blinatumab作为新诊断患者治疗的一部分。

“我认为真正的在这方面的静息研究是如何将其与其他疗法结合起来的最佳方法,”他继续说。另一种药物是抗体药物结合物inotuzumab,其靶向癌细胞表面不同于blinatumomab的分子(CD22),在大型III期试验中也显示出阳性结果,因此将这两种药物一起测试是有希望的,Little博士说,

其他研究也应该调查Blinatumab联合化疗对新诊断的患者的疗效,Kantarjian博士评论道,

“我们能够治愈40%-50%的成人ALL,但这是以持续平均3年的非常密集的化疗为代价的,康塔健博士解释道。他希望在一线化疗中加入免疫疗法,可以将初期治疗的严重程度和时间缩短到一年以内,同时提高治愈率。

其他类型的免疫疗法,如CAR-T细胞和免疫检查点抑制剂,也在白血病中进行检测,Kantarjian博士补充道:

“这些都进入了白血病治疗的领域,取得了非常令人鼓舞的结果,”他总结道

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