FDA已经批准了靶向治疗crizotinib（Xalkori？）用于晚期肺癌患者，这些患者的肿瘤ROS1基因发生了改变。扩大
FDA已批准将药物crizotinib扩大用于已扩散到身体其他部位的肺癌患者。
信贷：Terese Winslow
食品和药物管理局（FDA）已将靶向治疗crizotinib（Xalkori？）扩大用于非小细胞肺癌患者癌症（NSCLC）.
新的批准是用于治疗晚期NSCLC患者，其肿瘤的ROS1基因重排被称为改变。Crizotinib最初被批准用于晚期NSCLC患者，这些患者的肿瘤ALK基因有相似的改变。
这两种基因改变在非小细胞肺癌中并不常见。大约5%的NSCLC患者有ALK改变的肿瘤，只有1%有ROS1改变。与ALK改变一样，ROS1改变通常发生在从未吸烟或轻度吸烟的患者身上，尽管在同一肿瘤中发现两种基因的改变是罕见的。
的扩展批准是基于一项涉及50名转移性NSCLC患者的单臂临床试验的发现，该试验涉及了ROS1改变。总的来说，66%的患者有客观的肿瘤反应，即肿瘤的部分或完全缩小。患者肿瘤反应的中位持续时间超过18个月。
试验结果最初发表在2014年11月的《新英格兰医学杂志》上，虽然FDA的批准是基于最新的发现。
试验中的强烈反应率和反应持续时间明显好于晚期NSCLC患者的典型反应，Arun Rajan医学博士说。，在NCI癌症研究中心的胸胃肠肿瘤科，
“与细胞毒性化疗相关的应答率约为30%，晚期未治疗NSCLC患者的中位无进展生存期为4-6个月，他说：
去年FDA批准了两种治疗晚期NSCLC的免疫治疗药物，免疫检查点抑制剂nivolumab（Opdivo？）和pembrolizumab（Keytruda？）。拉詹博士说，如何将这些药物与克里佐替尼和其他靶向疗法一起使用，目前还不清楚。“最佳的排序策略，即是顺序使用还是同时使用尚待确定，需要进一步的研究来回答这些问题，”他说，
常见的副作用，即在超过25%的参与试验的患者中观察到的副作用包括视力障碍、恶心，腹泻、四肢肿胀、便秘和呕吐。与克里佐替尼相关的罕见但严重的副作用包括肝脏问题、肺部炎症、心率或心律变化、部分或完全失明。
一般来说，患者对克里佐替尼耐受良好，副作用是可控制的，Rajan博士指出，但有更严重副作用的病人需要密切监测。他说，管理严重的副作用有时需要减少药物剂量或完全停止使用
