FDA已经批准甲磺酸埃里布林治疗晚期或不能通过手术切除的脂肪肉瘤患者,并且不再对蒽环类化疗有反应。
通过抑制微管的形成(绿色),eribulin破坏了肿瘤细胞的有丝分裂,一种细胞分裂。
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食品和药物管理局(FDA)于1月28日批准了一些脂肪肉瘤患者使用的甲磺酸eribulin(Halaven?)。该批准适用于癌症晚期(转移性)或不能通过手术切除(不可切除)且不再对蒽环类化疗有反应的患者。
“该批准为一种治疗方案最少的疾病提供了一种治疗方案,”医学博士Chris Heery说。,NCI癌症研究中心临床试验组主任。
该药物的批准是基于143名晚期脂肪肉瘤患者的研究结果,这些患者参加了甲磺酸埃里布林的随机III期临床试验。试验中的患者(也包括其他类型肉瘤的患者,平滑肌肉瘤)随机分为接受甲磺酸埃里布林或化疗药物达卡巴嗪治疗,直至病情进展或不再能耐受治疗的副作用。
甲磺酸埃里布林治疗脂肪肉瘤患者的中位总生存期为15.6个月,与8.4个月接受达卡巴嗪、
治疗的患者相比,接受甲磺酸埃里布林治疗的患者更常见的副作用包括中性粒细胞减少和周围神经病变。在厄利布林治疗的患者中,高级别的副作用也更频繁,但也更容易控制。
“批准一种能提高整体生存率的药物为未来的治疗提供了基础,我们可以希望在这种难以治疗的疾病上有更大的改善,”Heery博士说。
在2015年10月,FDA批准了另一种药物trabectedin(Yondelis?)治疗晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。目前还不清楚“这些药物对脂肪肉瘤的最佳治疗顺序,”Heery博士说,“但是对于患有这种难治性疾病的患者,有两种治疗方案是令人兴奋的。”