FDA已经批准阿力克替尼用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，这些患者已经停止了对crizotinib的治疗或者不能耐受crizotinib。
肺部肿瘤的胸部CT扫描（A组）和来自肿瘤样本（B组）的FISH检测显示ALK基因重排（红色和绿色斑点）。
信贷：Respirol病例报告2015年9月。doi:10.1002/rcr2.115。抄送4.0。”
“食品和药物管理局（FDA）于2015年12月11日批准了ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者服用alectinib（Alecensa？）。
”
食品和药物管理局加速批准ALK靶向药物对癌症不再有效的患者服用alectinib或因副作用而不能耐受进一步治疗的人。
肿瘤在高达7%的NSCLC患者中有ALK基因重排，ALK的一部分与另一部分基因融合。阿力克替尼是目前第三种经FDA批准的ALK靶向药物。该机构批准了ceritinib（Zykadia™) 2014年，患有非小细胞肺癌（NSCLC）的患者服用了环唑替尼，医学博士Anish Thomas说：
虽然约60%的ALK阳性NSCLC患者服用了环唑替尼后出现肿瘤反应，但半数以上的患者也会出现胃肠道副作用，特别是腹泻、恶心、呕吐和便秘。”。，在NCI癌症研究中心的胸胃肠肿瘤科。托马斯博士说，患者似乎比克里佐替尼更能耐受阿力克替尼，需要减少剂量、中断治疗或停药来控制副作用的患者更少。
阿力克替尼确实有副作用，包括疲劳、水肿、便秘和肌肉疼痛，托马斯博士指出。他说：“但是胃肠道副作用要比与克里佐替尼相关的副作用小得多。”。“对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者，如果不能耐受环唑替尼，阿来替尼的批准是令人鼓舞的。”
阿来替尼的批准是基于两个小的单臂临床试验的结果，这些患者以前接受过环唑替尼治疗。在第一次试验中，38%的患者肿瘤减少，中位生存期为7.5个月。在第二次试验中，44%的患者肿瘤减少，中位生存期为11.2个月。
在这两个试验中，阿来替尼治疗也对扩散到大脑的肿瘤有影响。总的来说，61%的脑转移患者的肿瘤部分或完全减少，平均持续时间为9.1个月。
和ceritinib一样，alctinib是第二代ALK抑制剂。但是，托马斯博士提醒说，这两种药物之间的直接比较是有限的。
阿力克替尼缩小脑转移的能力“是临床医生理解的一个重要影响，”美国食品和药物管理局药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说关于批准的新闻稿。
尽管阿列克替尼比克立唑替尼和塞立替尼有一些优势，但根据目前进行的研究，阿列克替尼只被批准用于进展中或不耐受克立唑替尼的患者，托马斯博士强调。一项比较阿力克替尼和环唑替尼的临床试验正在进行中。
“ALK阳性NSCLC的领域正在迅速发展，”托马斯博士总结道。一些针对特异性耐药机制的新型药物正在临床试验中。希望在不久的将来，我们将能够常规地对那些对ALK抑制剂的初始治疗产生耐药性的肿瘤进行分子分析，以帮助我们特别选择二线和三线治疗
