2015年11月，FDA批准了三种治疗多发性骨髓瘤的新方法。
FDA最近批准了三种治疗多发性骨髓瘤的新药。其中一种药物是首个被批准的针对CD38蛋白的癌症治疗（如图）。
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美国食品和药物管理局（FDA）批准了三种新药物用于治疗先前治疗后复发的多发性骨髓瘤。
11月16日，FDA批准达拉图单抗（Darzalex？）用于之前至少接受过三次治疗的患者。11月20日，该机构批准ixazomib（Ninlaro？）治疗至少接受过一次先前治疗的复发性多发性骨髓瘤患者，并于11月30日批准elotuzumab（Empliciti？）治疗接受过一到三次先前治疗的患者。
“复发几乎在骨髓瘤中普遍存在，NCI癌症研究中心淋巴恶性肿瘤科的马克·罗斯切夫斯基医学博士解释道。“有些病人在第一次治疗后有很长的缓解时间，但很少有病人能在今天治愈。”
蛋白酶体抑制剂ixazomib的批准，基于722例患者的大型随机临床试验结果，与单独使用利奈度胺和地塞米松的患者相比，联合使用异唑MIB和利奈度胺和地塞米松的患者中位无进展生存期更长：20.6个月对14.7个月已经批准用于治疗多发性骨髓瘤的蛋白酶体抑制剂[硼替佐米和carfilzomib]，”Roschewski博士说。“但这是第一个口服的。所以这是一个非常重要的改进。
Daratumumab的批准是基于两个单臂试验。在第一次试验中，29%的患者的肿瘤负担完全或部分减轻，平均持续7.4个月。在第二次试验中，36%的患者肿瘤负担完全或部分减轻。
埃洛妥珠单抗的批准是基于646名患者的随机临床试验结果，这些患者的骨髓瘤在先前的治疗后没有反应或复发。与只接受利奈度胺和地塞米松治疗的患者相比，联合使用埃洛妥珠单抗和利奈度胺和地塞米松治疗的患者的中位无进展生存期更长：19.4个月和14.9个月。
“埃洛妥珠单抗本身不具有单一的药物活性，”Roschewski博士指出。“但是如果你将其加入其他药物中，依洛妥珠单抗可以延长无进展生存期。”
服用药物的患者最常出现的副作用包括疲劳、腹泻、周围神经病变和发热。Daratumumab也可能导致白细胞减少。
Elotuzumab和Daratummab，两种单克隆抗体，都是骨髓瘤细胞上的靶蛋白，它们还没有成为FDA批准的其他癌症治疗方法的一部分，Roschewski博士解释说。
“三种药物中最令人兴奋的是Daratumab，因为它显示出单剂活性，”罗斯切夫斯基博士说。“它本身并不能治愈多发性骨髓瘤，而且缓解期相对较短，但它确实提供了一些有意义的益处，特别是如果患者没有任何其他治疗选择的话。”
任何时候你都可以在你的武器库中获得三种新药，“这开辟了许多新的研究机会，现在需要探索，”罗斯切夫斯基博士说，
