FDA已经批准了两种靶向治疗方法，奥西米替尼（Tagrisso™) 和内西图穆马布（波特拉扎™)，用于治疗部分晚期肺癌患者。
上个月，FDA批准了两种抑制表皮生长因子受体（EGFR）活性的药物，用于治疗晚期肺癌。
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上个月，FDA批准了两种针对晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗癌症（NSCLC）。
该机构批准了奥西米替尼（Tagrisso™) 对于那些在先前用EGFR靶向治疗和necitumumab（Portrazza）治疗后肿瘤中出现表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的患者™)，结合标准化疗药物，对于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗。
虽然两种药物都以EGFR基因为靶点，但要获得奥西米替尼的治疗资格，患者必须有EGFR T790M突变，虽然所有鳞状非小细胞肺癌患者都有资格接受necitumumab，
欧西米替尼（酪氨酸激酶抑制剂的一类药物）治疗，但根据两个单臂临床试验的结果得到了加速批准，共纳入411名患者。试验中的所有患者都患有晚期非小细胞肺癌，肿瘤中含有EGFR T790M突变，并且在使用EGFR阻断药物治疗后病情恶化。
在两个试验中，大约60%的患者肿瘤大小完全或部分缩小。腹泻、皮肤和指甲状况，包括皮疹，是奥西米替尼治疗患者最常见的副作用。严重的不良事件包括肺部炎症和疤痕（间质性肺病）。
结合欧西米替尼的批准，该机构还批准了一项伴随的诊断试验，cobas-EGFR突变试验v2，为了检测病人的肿瘤是否存在T790M突变。
“大多数病人在用表皮生长因子受体靶向激酶抑制剂治疗后最终发展为疾病进展，”NCI癌症治疗和诊断部门的医学博士沙坤·马利克解释说，
病人的肿瘤进展马利克博士指出，在接受这些药物后，除了非靶向化疗外，没有其他批准的选择。T790M突变是此类患者中常见的耐药突变，她继续说，因此，欧西米替尼的加速批准“满足了一个重要的临床需要。”
三期试验证实欧西米替尼改善了无进展和总生存率等结果，必须完成该药物才能获得定期批准。
Necitumumab，一种单克隆抗体，批准与吉西他滨和顺铂等两种标准化疗药物联合应用，作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗。
necitumumab的批准是基于一项大型随机临床试验的结果，该试验共纳入近1项，100例晚期鳞状上皮性非小细胞肺癌。
患者与单独接受顺铂和吉西他滨治疗的患者相比，联合吉西他滨和顺铂治疗的患者的中位总生存率略有改善：分别为11.5个月和9.9个月。
与necitumumab相关的常见副作用包括皮疹和镁缺乏（低镁血症）。FDA还要求药品标签上有一个黑匣子警告，提醒临床医生和病人注意与necitumumab治疗相关的心脏骤停和猝死风险
