FDA批准Cobimetinib作为晚期黑色素瘤联合用药的一部分

FDA已经批准靶向药物cobimetinib与另一种靶向治疗相结合,用于治疗晚期黑色素瘤患者,这些患者的肿瘤具有特定的基因突变。扩大

Cobimetinib抑制酶MEK的活性,vemurafenib抑制酶BRAF干扰癌细胞生长和存活。

的功劳:Cisbio生物测定

11月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Cobimetinib(Cotellic™) 与vemurafenib(zelbaraf?)联合治疗转移性黑色素瘤患者。

两种药物均阻断作用于同一信号通路(丝裂原活化蛋白激酶或MAPK)中不同步骤的靶点。二甲氧钴抑制一种叫做MEK的酶的活性,vemurafenib抑制酶BRAF。

批准是基于cobimetinib联合vemurafenib在495例肿瘤有BRAF基因特异性突变且不适合手术的患者的随机III期临床试验中的有效性。

患者在临床试验中接受vemurafenib已被批准为晚期黑色素瘤患者的单一药物,其肿瘤具有BRAF突变,并与二甲胺钴或安慰剂联合使用。

接受vemurafenib加二甲胺钴的患者的中位无进展生存期为12.3个月,与服用维莫拉非尼加安慰剂的患者的7.2个月相比。在开始治疗17个月后,接受两种药物联合治疗的患者中约65%仍然活着,而仅接受vemurafenib治疗的患者中约50%仍然活着。

在接受两种药物治疗的患者中最常见的副作用包括腹泻、光敏性和呕吐。甲氧钴还可能引起严重的副作用,包括对心肌或其他肌肉的损伤、新的皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、视网膜脱离、严重皮疹,和肝损伤。

无进展生存率的提高表明肿瘤对两种药物联合使用产生耐药性的时间比单独使用vemurafenib要长,NCI癌症治疗评估项目的Howard Streicher医学博士解释说。

有了这个新的批准,现在有两种FDA批准的癌症结合BRAF抑制剂和MEK抑制剂的治疗。2014年,FDA批准dabrafenib(Tafinlar?)和trametinib(Mekinist?)作为具有BRAF突变的转移性黑色素瘤患者的一线治疗药物。

如此多的黑色素瘤新疗法的可用性“提高了患者对恶性皮肤黑色素瘤可以治疗和控制多年的期望”Streicher博士说,

和几种目前已被批准用于黑色素瘤的免疫治疗药物,“一个重要的问题是,这些联合药物将如何与免疫疗法一起使用。”。Streicher博士补充道:“这两种组合都可以在检查点抑制剂之前或之后使用。”NCI赞助的一项III期试验测试了哪一个序列最有效目前正在累积患者数。

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